Olopatadine unimed pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oční kapky, roztok

Olopatadinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (odpovídá olopatadini hydrochloridum 1,11 mg).
Jedna kapka obsahuje olopatadinum 30 mikrogramů (odpovídá olopatadini hydrochloridum 33,mikrogramů).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339) (pro další informace viz.
příbalová informace), kyselina chlorovodíková/roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), voda pro
injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

x 10 ml
x 5 ml
x 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 8 týdnů po prvním otevření.
Otevřeno:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 821 05 Bratislava
Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/237/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olopatadine unimed pharma

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pro balení 1 x 5 ml, 1 x 10 ml:
Neuplatňuje se podle článku 7 Nařízení komise EU 2016/161.
Rozměry vnějšího obalu v cm: 3 x 3 x
Pro balení 3 x 5 ml:
PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oční kapky, roztok

Olopatadinum
Oční podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 8 týdnů po prvním otevření.
Otevřeno:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml
ml


6. JINÉ

logo