Mistra

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně
užívaných léčivých přípravků.

Farmakodynamické interakce

Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s nebo
bez ribavirinu nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko
zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto je třeba uživatelky přípravku Mistra před zahájením
léčby touto kombinací léků převést na alternativní antikoncepční metodu (např. antikoncepce obsahující
jen progestagen nebo nehormonální metody). Užívání přípravku Mistra je možné znovu začít 2 týdny
po ukončení léčby tímto kombinovaným režimem.

Farmakokinetické interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Mistra

Mohou se objevit interakce s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy. To může mít za
následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke ztrátě
antikoncepčního účinku.

Postup

Indukce enzymů může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může indukce enzymů přetrvávat po
dobu až 4 týdnů.

Krátkodobá léčba

Ženy léčené léky indukujícími jaterní enzymy mají přechodně použít navíc k užívání COC bariérovou
nebo jinou antikoncepční metodu. Bariérová metoda musí být používána po celou dobu léčby současně
podávaným léčivým přípravkem a dalších 28 dní po jejím ukončení.

14/23

Pokud současné užívání jakéhokoli z těchto léčivých přípravků zasáhne do období ukončení užívání
tablet COC ze stávajícího blistru, pak se má další blistr COC začít užívat ihned po předchozím bez
obvyklého intervalu bez užívání tablet.

Dlouhodobá léčba

Ženám dlouhodobě léčeným léčivými přípravky indukujícími jaterní enzymy je doporučena jiná
spolehlivá nehormonální metoda kontracepce.

Látky zvyšující clearance COC (snižující účinnost COC indukcí enzymů), jako jsou:

Barbituráty, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a pravděpodobně také oxkarbazepin,
topiramát, felbamát, griseofulvin a léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum).

Látky s různými účinky na clearance COC:

Při současném podávání s COC mohou mnohé inhibitory HIV/HCV proteáz a nenukleosidové inhibitory
reverzní transkriptázy stejně jako jejich kombinace zvýšit nebo snížit plasmatické koncentrace estrogenů
a progestinů. Tyto změny mohou být v některých případech klinicky významné.

Proto je třeba prostudovat informace o přípravku současně podávaných HIV/HCV léčivých přípravků,
aby byly identifikovány potenciální interakce a případná související doporučení. V případě pochybností
má žena léčená inhibitorem protéz nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy používat
navíc bariérovou antikoncepční metodu.

Látky snižující clearance COC (enzymové inhibitory)

Klinický význam potenciálních interakcí s enzymovými inhibitory zůstává nejasný. Současné užívání
silných inhibitorů CYP3A4 může zvýšit plasmatickou koncentraci estrogenu nebo progestinu nebo obou
hormonů.

Prokázalo se, že etorikoxib v dávkách 60 až 120 mg denně zvyšuje plasmatickou koncentraci
ethinylestradiolu 1,4 nebo 1,6krát, zejména, je-li užíván současně s COC obsahujícími 0,035 mg
ethinylestradiolu.

Účinky přípravku Mistra na jiné léčivé přípravky

COC mohou ovlivnit metabolismus některých jiných léčivých látek. Mohou jejich plasmatické a tkáňové
koncentrace buď zvyšovat (např. cyklosporin), nebo snižovat (např. lamotrigin).

Na základě údajů in vitro je inhibice CYP enzymů dienogestem při použití v terapeutických dávkách
nepravděpodobná.

Klinické údaje naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearance substrátů CYP1A2 a vede k mírnému
(např. theofylin) nebo střednímu (např. tizanidin) zvýšení plasmatických koncentrací.

Jiné formy interakce

15/23

Laboratorní testy

Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, stejně jako
plasmatických hladin (transportních) proteinů, jako jsou kortikosteroid vázající globuliny a frakce
lipidů/lipoproteinů, parametrů metabolismu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy. Tyto změny
však zůstávají v rozsahu normálních hodnot.