Diecyclen

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí užívat v těchto případech

- Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
• Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí
antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní
embolie [PE]);
• Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je rezistence
na APC (včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit
proteinu S;
• Velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4);
• Vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz
bod 4.4).

- Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
• Arteriální tromboembolismus - současný arteriální tromboembolismus, anamnéza
arteriálního tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např.
angina pectoris);
• Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní
mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
• Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu, jako je
hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus
antikoagulans);
• Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
• Vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz
bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
o diabetes mellitus s cévními příznaky
o závažná hypertenze
o závažná dyslipoproteinémie
• Kouření (viz bod 4.4);
• Existujícího zánětu slinivky břišní spolu se závažnou hypertriglyceridémií nebo jejich
výskytu v anamnéze;
• Existujícího onemocnění jater, kdy hladiny jaterních enzymů doposud nejsou v normě
(také v případě Dubin-Johnsonova a Rotorova syndromu) nebo jejich výskytu v anamnéze;
• Existujícího nádoru jater nebo jeho výskytu v anamnéze;
• Existujícího nádoru pohlavních orgánů, nebo při podezření na ně (např. prsu nebo
endometria);
• Vaginální krvácení, jehož příčina není objasněna.
• Amenorrhey bez objasněné příčiny.
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.

- Přípravek Diecyclen je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).