DIECYCLEN - Efeitos colaterais

Efeitos colaterais da droga: Diecyclen Film-coated tablet

Genérico: dienogest and ethinylestradiol
Substância ativa:
Grupo ATC: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Teor de substância ativa: 2MG/0,03MG
Embalagem: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že
nastala v důsledku užívání přípravku Diecyclen, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diecyclen
užívat“.

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním „pilulek“ jsou uvedeny v bodě 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete Diecyclen užívat“. V tomto bodě naleznete podrobné informace. V případě
nutnosti kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Možné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Diecyclen:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 uživatelek)
- bolesti hlavy
- bolest na hrudi, včetně nepříjemného pocitu a napětí
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 uživatelek)
- záněty pochvy a zevního genitálu (vaginitis, vulvovaginitis), kvasinkové infekce pochvy (kandidóza,
vulvovaginální infekce)
- zvýšená chuť k jídlu
- depresivní nálada
- závrať
- migréna
15

- vysoký nebo nízký krevní tlak, ve vzácných případech zvýšení diastolického tlaku (nižší z hodnot
krevního tlaku)
- bolesti břicha (včetně bolestí v nadbřišku a podbřišku, nepříjemných pocitů/nadýmání)
- nevolnost, zvracení nebo průjem
- akné
- alopecie (ztráta vlasů)
- vyrážka (včetně nejednotné vyrážky)
- svědění (někdy celého těla)
- nepravidelné krvácení včetně velmi silného krvácení (menoragie), velmi slabého krvácení
(hypomenoragie), méně častého krvácení (oligomenorrhea) nebo absence krvácení (amennorhea)
- špinění (malé krvácení mezi cykly)
-bolestivá menstruace, (dysmenorrhea), bolest v oblasti pánve
- zvětšení prsů včetně překrvení a zduření, otok prsů
- výtok z pochvy
- cysty na vaječnících
- únava včetně slabosti, vyčerpanosti a celkové malátnosti
- změny tělesné hmotnosti (zvýšení, snížení nebo kolísání)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 uživatelek)
- zánět vaječníku a vejcovodu
- zánět hrdla děložního (cervicitis)
- infekce močového ústrojí, močového měchýře (cystitis)
- zánět prsu (mastitis)
- kvasinkové infekce (například kandidové), virové infekce, opary
- chřipka, zánět průdušek, zánět horních cest dýchacích, zánět nosních dutin
- astma
- prohloubené dýchání (hyperventilace)
- děložní myom (nezhoubné nádory dělohy)
- lipom prsu (nezhoubný nádor z tukové tkáně)
- chudokrevnost (anémie)
- alergická reakce (hypersenzitivita)
- rozvoj mužských pohlavních znaků (virilismus)
- závažná ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita
- nespavost, poruchy spánku
- cévní poruchy mozku a srdce, cévní mozková porucha (porucha průtoku krve mozkem)
- změna svalového napětí – dystonie (přetrvávající svalové stahy způsobující kroucení nebo netypické
držení těla)
- suché nebo podrážděné oči
- poruchy zraku
- náhlá ztráta sluchu, poruchy sluchu
- hučení v uších (tinitus)
- poruchy rovnováhy
- rychlý tlukot srdce
- ucpání cév (trombóza), plicní embólie (ucpání cév v plicích vmetkem)
- zánět žil (flebitis, tromboflebitis)
- křečové žíly, bolesti žil
- závratě nebo mdloby, pokud se postavíte ze sedu nebo z lehu (ortostatická hypotenze)
- návaly horka
- zánět žaludeční sliznice (gastritis), zánět střev (enteritis)
- zažívací potíže (dyspepsie)
- kožní reakce/ kožní potíže zahrnující alergické reakce, neurodermatitidu/ atopickou dermatitidu,
ekzém, zarudnutí a podráždění kůže (psoriasis)
16

- nadměrné pocení
- zlatavě-hnědé pigmentové skvrny (nazývané těhotenské skvrny) zejména na obličeji (chloasma),
poruchy pigmentace/ zvýšená pigmentace
- mastná pokožka (seborea)
- lupy
- mužský typ ochlupení (hirsutismus)
- pomerančová kůže (celulitida)
- pavoučkové névy (cévní kresba podobající se síti s červenou skvrnou uprostřed)
- bolest zad, bolest na hrudi
- nepříjemné pocity v kostech nebo svalech, bolest svalů (myalgie), bolest paží a nohou
- abnormální růst buněk na povrchu hrdla děložního (cervikální dysplázie)
- bolest nebo cysty vaječníků a vejcovodů
- cysty v prsech, nezhoubné nádory prsu (fibrocystická nemoc prsu), otok tkání v okolí prsou
- bolest při pohlavním styku
- sekrece mléka z prsů, výtok z prsů
- poruchy menstruace
- periferní otoky (zadržování tekutin)
- nemoc podobná chřipce, zánět, teplota (pyrexie)
- zvýšení hladiny triglyceridů a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie)
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
 v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
 v plících (tj. plicní embolie);
 srdeční záchvat;
 cévní mozková příhoda;
 příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
 krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).

Četnost není známa (četnost výskytu není možno z dostupných údajů určit)
- zvýšení nebo snížení zájmu o sex (libida)
- nesnášenlivost kontaktních čoček
- kopřivka (urticaria)
- bolestivé, červené bulky pod kůží (erythema nodosum nebo multiforme).

Pokud máte vrozený angioedém, mohou léky obsahující ženské pohlavní hormony vyvolat nebo
zhoršit jeho příznaky (viz také „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diecyclen užívat“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
17