Lamya -
Genérico: desogestrel
Substância ativa: Desogestrel
Alternativas: Azalia,
Cerazette,
Daisenette,
Daisenette neo,
Desogestrel stada,
Evellien,
Florette,
Seculact,
Torri,
XyniaGrupo ATC: G03AC09 - desogestrel
Teor de substância ativa: 0,075MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 IV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 51,627 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru asi 6 mm bez označení....
MaisDávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Lamya užívat podle pokynů (viz bod „Jak přípravek Lamya užívat“ a „Jak začít přípravek Lamya užívat“). Zvláštní skupiny pacientek Porucha funkce ledvin Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funkce jater Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s insuficiencí...
Mais• Aktivní venózní tromboembolická choroba. • Závažné onemocnění jater probíhající nebo uvedené v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci hodnot jaterních funkcí. • Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony • Gestagen-dependentní tumory. • Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou. • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...
MaisKontracepce....
MaisInterakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek Lamya S léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z...
MaisBezpečnost a účinnost přípravku Lamya u dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Jak přípravek Lamya užívat Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta...
MaisTěhotenství Přípravek Lamya není indikován v těhotenství. Pokud během užívání přípravku Lamya dojde k otěhotnění, jeho užívání musí být ukončeno. Studie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek,...
MaisJestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití gestagenu má být uvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán, než se rozhodne začít Lamya užívat. V případě zhoršení, ztížení nebo prvního objevení se těchto příznaků, má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař má rozhodnout, zda má v užívání...
MaisPřípravek Lamya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
MaisMezi nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50 % žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř 100%, na rozdíl od jiných pouze gestagenních tablet, nepravidelné krvácení je častější než u ostatních gestagenních tablet. U 20-30 % žen se krvácení...
MaisNeexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
MaisFarmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny ATC kód: G03AC09. Mechanismus účinkuLamya je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestageny může být přípravek Lamya užíván i ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících...
MaisAbsorbcePo perorálním podání je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel. Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost pro etonogestrel je přibližně 70 %. Distribuce Etonogestrel je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG (sex hormone...
MaisBěhem studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí....
Mais6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýKyselina stearová Tokoferol-alfa Potahová vrstvaPotahová soustava Tabcoat TC bílá, obsahuje: Hypromelosu Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 1) PVC/TE/PVdC//Al blistr v ochranném sáčku, krabička roky 2) PVC/TE/PVdC//Al blistr,...
MaisÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamya 0,075 mg potahované tablety desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 1x 28 (3x 28) potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální...
Mais...
Mais