Zolpidem mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(krabička a nádobka)

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Zolpidem Mylan 10 mg potahované tablety
zolpidemi tartras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartas 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktózu.
Více údajů naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety

potahované tablety
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. DATUM POUŽITELNOSTI

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu.

10. SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADNÍCH MATERIÁLŮ Z TĚCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, JE-LI
POUŽITELNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

57/250/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zolpidem mylan 10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
(blistr)

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Zolpidem Mylan 10 mg potahované tablety
zolpidemi tartras

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Irsko

3. DATUM POUŽITELNOSTI

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. DALŠÍ