Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny
Zolpidem mylan
Zolpidem má obecně nízkou toxicitu. Většina účinků u potkanů a opic byla důsledkem zvýšeného hypnotického účinku, a to zejména při vysokých dávkách.
U potkanů byla při dávce 62,5 mg / kg / den pozorována indukce jaterních enzymů, pravděpodobně v důsledku adaptivních procesů. U opic nebyly identifikovány žádné cílové orgány a dávka 180 mg/kg/den nebyla toxická.
Zolpidem nebyl genotoxický v studiích genových mutací, chromozomálních aberací a reparace DNA. Dlouhodobé (2 roky) studie karcinogenity u potkanů a myší nepřinesly žádné důkazy o karcinogenních účincích.
Studie reprodukční toxicity byly prováděny za použití dávky indukujících vyšší hypnotický účinek a větší systémovou expozici než u lidí.
Zolpidem a jeho metabolity procházejí placentou a nalézají se v malých množstvích v tkáních plodu.
V těchto studiích neměl zolpidem teratogenní účinky a neměl žádný vliv na plodnost nebo vývoji plodu.