Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny

Tramadol/paracetamol accord



Konvenční studie, které k hodnocení toxicity paracetamolu na reprodukci a vývoj používají aktuálně
uznávané standardy, nejsou k dispozici.

K vyhodnocení kancerogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci
(tramadol/paracetamol) provedeny žádné preklinické studie.

U mláďat potkanů léčených perorálně kombinací tramadol hydrochlorid/paracetamol nebyl pozorován
žádný teratogenní účinek, který by bylo možné připsat léčivému přípravku.

Kombinace tramadol-hydrochloridu/paracetamol byla u potkanů při dávce toxické pro samici (mg/kg tramadol-hydrochlorid/paracetamol), tj. při 8,3násobku maximální terapeutické dávky pro
člověka, toxická pro embryo a plod. Teratogenní účinek při této dávce nebyl pozorován. Embryonální a
fetální toxicita se projevuje nižší hmotností plodu a zvýšeným výskytem nadpočetných žeber. Nižší
dávky, méně toxické pro samici (10/87 a 25/217 mg/kg tramadol/paracetamol) nebyly provázeny žádnou
embryonální a fetální toxicitou.

Výsledky standardních testů mutagenity neprokázaly možné riziko genotoxicity pro člověka při užívání
tramadol-hydrochloridu.

Výsledky testů kancerogenity neukazují na možné riziko při podávání tramadol-hydrochloridu pro
člověka.

Studie s velmi vysokými dávkami na zvířatech ukazují, že tramadol-hydrochlorid v dávkách toxických
pro samici měl vliv na organogenezi, osifikaci a neonatální mortalitu. Fertilita, reprodukční schopnost
a vývoj potomků nebyly ovlivněny. Tramadol prostupuje placentou. Fertilita nebyla u samců ani samic
ovlivněna.

Rozsáhlé studie neprokázaly v terapeutických (tj. netoxických) dávkách žádné relevantní genotoxické
riziko paracetamolu.

Dlouhodobé studie na potkanech a myších neprokázaly žádné relevantní důkazy tumorogenních účinků
paracetamolu podávaného v dávkách, které nejsou hepatotoxické.

Studie na zvířatech a rozsáhlé dosavadní zkušenosti získané u člověka neprokázaly žádnou reprodukční
toxicitu.


Tramadol/paracetamol accord

Wybór produktów w naszej ofercie z naszej apteki
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
1 790 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
199 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
609 CZK
 
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
609 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
499 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
435 CZK
 
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
309 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
155 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
39 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
99 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
145 CZK
 
Na stanie | Wysyłka z 79 CZK
85 CZK

O projekcie

Wolno dostępny projekt niekomercyjny do celów porównań leków świeckich na poziomie interakcji, skutków ubocznych, a także cen leków i ich alternatyw

Języki

Czech English Slovak

Więcej informacji

  • Email:
  • Oferty i apteki