Noxafil

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou
léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z profylaktických důvodů.
Nezaměnitelnost mezi přípravkem Noxafil perorální suspenze a přípravkem Noxafil tablety
nebo přípravkem Noxafil enterosolventní prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi
Přípravek Noxafil perorální suspenze je indikován pouze pro dospělou populaci pediatrické pacienty ve věku od 2 let do méně než 18 let věku je dostupná jiná léková forma
Perorální suspenze se nesmí navzájem zaměňovat s tabletou nebo enterosolventním práškem a
rozpouštědlem pro perorální suspenzi kvůli rozdílům ve frekvenci dávkování, způsobu podávání
s jídlem a dosažené plazmatické koncentraci léčiva. Proto pro dávku každé lékové formy dodržujte
konkrétní doporučení pro danou lékovou formu.
Dávkování
Přípravek Noxafil je rovněž k dispozici jako 100mg enterosolventní tablety, 300mg koncentrát
pro infuzní roztok a 300mg enterosolventní prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi. Přípravek
Noxafil ve formě tablet obecně poskytuje vyšší plazmatickou expozici léčivu než přípravek Noxafil
perorální suspenze za podmínek po jídle i nalačno. Proto jsou tablety upřednostňovanou lékovou
formou k optimalizaci plazmatických koncentrací před lékovou formou perorální suspenze.
Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce Tabulka 1. Doporučené dávkování u dospělých podle jednotlivých indikací
Indikace Dávkování a délka léčby
mykotické infekce
s nesnášenlivostí léčby 1. linie
200 mg potravinový doplněk, mohou užívat 400 mg denně během jídla či konzumace potravinového doplňku nebo
ihned poté.
Délka léčby má být založena na závažnosti primárního
onemocnění, rychlosti úpravy imunosuprese a klinické odpovědi.
Orofaryngeální kandidóza Úvodní nasycovací dávka 200 mg následně 100 mg Ke zvýšení absorpce při perorálním podání, a tím k zajištění
dostatečné expozice, se má Noxafil vždy podávat během jídla či
konzumace potravinového doplňku schopni potravu přijímatProfylaxe invazivních
mykotických infekcí
200 mg podání, a tím k zajištění dostatečné expozice, se má Noxafil vždy
podávat během jídla či konzumace potravinového doplňku pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímatDélka léčby závisí na rychlosti úpravy neutropenie nebo
imunosuprese. U pacientů s akutní myeloidní leukemií nebo
myelodysplastickým syndromem má profylaxe přípravkem
Noxafil začít několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie
a má pokračovat ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad
500 buněk v mmZvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku posakonazolu se neočekává, není doporučena žádná
úprava dávek Porucha funkce jater
Omezené údaje týkající se vlivu poruchy funkce jater onemocnění jater dle Childa a Pughaexpozice ve srovnání se subjekty s normální funkcí jater, avšak nesvědčí pro to, že by byla nutná
úprava dávky plazmatické expozici.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost posakonazolu ve formě perorální suspenze u dětí a dospívajících mladších
18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné
doporučení pro dávkování nelze stanovit. Pro pediatrickou populaci jsou k dispozici další dvě
perorální formy, Noxafil enterosolventní prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi a Noxafil
tablety.
Způsob podání
Perorální podání
Perorální suspenzi je třeba před použitím pečlivě protřepat.