Novapio Novapio

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu,
a to níže popsaným způsobem:

v monoterapii
- u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou
aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.


v perorální terapii v dvojkombinaci
- s metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou
kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii
- s derivátem sulfonylurey u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes
maximální tolerovanou dávkou derivátu sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů,
kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.

v perorální terapii v trojkombinaci
- s metforminem a derivátem sulfonylurey, u dospělých pacientů (především s nadváhou)
s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci
- Pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem u dospělých pacientů s diabetes mellitus
II. typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin
z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).

Po zahájení léčby pioglitazonem má být odpověď pacientů na léčbu posouzena po 3-6 měsících (např.
snížení HbA1c). Pokud u pacientů není dosaženo adekvátní odpovědi, léčba pioglitazonem
má být ukončena. Vzhledem k potenciálnímu riziku při dlouhodobé léčbě má být trvání
dosaženého přínosu léčby potvrzováno při následných běžných kontrolách (viz bod 4.4).