Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny
Leptoprol
Preklinické studie přípravku Leptoprol prokázaly účinky na reprodukční orgány, které byly očekávány na základě známých farmakologických vlastností leuprorelinu.
Kancerogenita U potkanů byl po subkutánní injekci dávek 0,6 až 4 mg/kg/den po dobu 12 a 24 měsíců pozorován na dávce závislý vzestup adenomů hypofýzy. U myší nebyl za 24 měsíců žádný takový účinek pozorován.
Mutagenita In vitro a in vivo studie leuprorelin-acetátu zaměřené na detekci genetických a chromosomálních mutací neposkytly žádné důkazy mutagenního potenciálu.
Reprodukční toxicita Ve studiích reprodukční toxicity na králících byla pozorována zvýšená fetální mortalita a snížená hmotnost plodů. Účinky na fetální mortalitu jsou předpokládaným důsledkem farmakodynamického účinku této látky.
Lokální snášenlivost Neklinické studie na psech a králících odhalily dobrou lokální snášenlivost přípravku Leptoprol.