Kinedryl

Shrnutí bezpečnostního profilu
Nežádoucí účinky se vyskytují u 20 – 30 % pacientů. Mezi nejčastěji zaznamenané patří celkový
útlum, spavost, slabost, poruchy koncentrace.

Přehled nežádoucích účinků
Frekvence nežádoucích účinků jsou následující:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie 
Psychiatrické poruchy



Časté Porucha koncentrace
Není známo Paradoxní excitace
Zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté Sedace, spavost
Méně časté Zvýšená podrážděnost
Bolest hlavy
Vzácné Epileptický záchvat, svalové křeče
Status epilepticus
Poruchy oka
Méně časté Zastřené vidění
Poruchy akomodace
Zvýšení nitroočního tlaku
Srdeční poruchy
Není známo Tachykardie
Cévní poruchy
Není známo Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté Snížená sekrece bronchů
Gastrointestinální poruchy
Méně časté Sucho v ústech
Zácpa
Průjem
Nauzea
Gastroezofageální reflux
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné Kožní přecitlivělost
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté Poruchy močení
Retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté Slabost


Popis vybraných nežádoucích účinků
Starší lidé mají zvýšenou citlivost na anticholinergní účinky přípravku (sucho v ústech, poruchy
mikce), může se u nich vyskytnout sedace, zmatenost, hypotenze, tachykardie, ale i paradoxní
excitační reakce. Při vyšších dávkách mohou nastat poruchy srdečního rytmu (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Zejména u mladších dětí může dojít k paradoxní excitaci a vzácně i ke vzniku epileptických
paroxysmů.




Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezřením nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek