Furosemid slovakofarma

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky furosemidu rozdělené do skupin podle terminologie
MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté (
1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Časté Hemokoncentrace
Méně časté Trombocytopenie
Vzácné Leukopenie, neutropenie,
eozinofilie
Velmi vzácné Hemolytická anemie, aplastická
anemie, agranulocytoza
Poruchy imunitního systému Vzácné Závažné anafylaktické nebo
anafylaktoidní reakce (včetně
šoku)
Není známo Alergická reakce, exacerbace nebo
aktivace systémového lupus
erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy

Velmi časté





Poruchy elektrolytové rovnováhy
(včetně symptomatických),
dehydratace a hypovolemie
(především u starších pacientů),
zvýšená hladina kreatininu v krvi,
zvýšená hladina triglyceridů v krvi
Časté Hypokalemie, hyponatremie,
hypochloremická alkalóza,
hypochloremie, zvýšená hladina
cholesterolu v krvi, zvýšená
hladina kyseliny močové v krvi a
záchvaty dny
Méně časté Zhoršení glukosové tolerance
(může se projevit latentní diabetes
mellitus, viz bod 4.4)
Není známo Hypokalcemie, hypomagnezemie,
hyperglykemie, metabolická
alkalóza, Pseudo-Bartterův
syndrom (v kontextu s nesprávným
užíváním nebo dlouhodobým
užíváním furosemidu)
Poruchy nervového systému Časté Hepatální encefalopatie u pacientů
s hepatocelulární insuficiencí (viz
bod 4.3)
Vzácné Parestezie
Není známo Bolest hlavy, závratě, mdloby,
ztráta vědomí
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Poruchy sluchu; hluchota (někdy
nevratná)
Vzácné Tinitus
Cévní poruchy Vzácné Vaskulitida
Gastrointestinální poruchy Méně časté Nauzea
Vzácné Zvracení, bolest břicha, průjem
Velmi vzácné Akutní pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Poškození jater, cholestáza,
zvýšení transamináz
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Pruritus, kopřivka, vyrážka,
bulózní dermatitida, multiformní
erytém, pemfigoid, exfoliativní
dermatitida, purpura,
fotosenzitivita
Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza,
akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza (AGEP),
lichenoidní reakce
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Není známo Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest Časté Zvýšený objem moči
Vzácné Tubulointersticiální nefritida
Není známo

Zvýšená hladina sodíku v moči,
zvýšená hladina chloridů v moči,
retence moči (u pacientů
s částečnou obstrukcí odtoku moči,
viz bod 4.4), nefrolitiáza a
nefrokalcinóza (u nedonošenců,
viz bod 4.4), selhání ledvin (viz
bod 4.5), hyperkalciurie
Vrozené, familiární a genetické vady Není známo Otevřený ductus arteriosus Botalli
(u předčasně narozených dětí se
syndromem respirační tísně během
prvních týdnů života)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek