DOXORUBICIN TEVA (2MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Doxorubicin teva -

Ogólny: doxorubicin
Substancja aktywna: Doxorubicin-hydrochlorid
Alternatywy: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin "ebewe", Doxorubicin medac, Doxorubicin pharmagen, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
Grupa ATC: L01DB01 - doxorubicin
Zawartość substancji czynnej: 2MG/ML
Formularze: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin teva

ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg 10 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 20 mg 25 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 50 mg 100 ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 200 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku Doxorubicin Teva 2 mg/ml obsahuje 3,54 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý červený roztok, pH 2,7-3,3....jeszcze

Doxorubicin teva

Doxorubicin-hydrochlorid smí být podáván jen pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s cytotoxickou léčbou. Také pacienti musí být v průběhu léčby pečlivě a často monitorováni. Z důvodu vysokého rizika vzniku letální kardiomyopatie se má léčba před každou aplikací individuálně posoudit z hlediska poměru riziko/přínos. Před zahájením léčby se doporučuje změřit hodnoty...jeszcze

Doxorubicin teva

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, jiné antracykliny nebo antracendiony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kontraindikace při intravenózním podání- přetrvávající myelosuprese a/nebo těžká stomatitida, která je navozena předchozí chemoterapií a/nebo radiací (včetně pacientů s vysokým rizikem krvácení) - akutní systémová infekce - závažná...jeszcze

Doxorubicin teva

Doxorubicin Teva je určen k léčbě následujících nádorů: • karcinom prsu • neadjuvantní a adjuvantní terapie osteosarkomu • pokročilý sarkom měkkých tkání u dospělých • malobuněčný bronchogenní karcinom • lymfom Hodgkinova typu • vysoce maligní lymfom non-Hodgkinova typu • indukční a konsolidační terapie akutní lymfatické leukémie • akutní myeloblastická leukémie • pokročilý...jeszcze

Doxorubicin teva

Doxorubicin je hlavním substrátem cytochromu P450 CYP3A4 a CYP2D6 a P-glykoproteinu (P-gp). Byly hlášeny klinicky významné interakce s inhibitory CYP3A4, CYP2D6 a/nebo P-gp (např, verapamil) vedoucí ke zvýšené koncentraci a zvýšenému klinickému účinku doxorubicinu. Naopak induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital, fenytoin, třezalka tečkovaná) a P-gp mohou snížit plazmatické hladiny...jeszcze

Doxorubicin teva

Vzhledem ke značně vysokému nebezpečí kardiotoxicity, kterou vyvolává doxorubicin u dětí, se mají použít určité maximální kumulativní dávky, které závisejí na věku pacientů. U menších dětí (do 12 let) se za maximální kumulativní dávky obvykle považuje 300 mg/m2, zatímco u dospívajících pacientů (nad 12 let) je maximální kumulativní dávka stanovena na 450 mg/m2. Pro kojence nebylo maximální...jeszcze

Doxorubicin teva

FertilitaU žen může doxorubicin vyvolávat během podání neplodnost. Může také vyvolat amenoreu. Po ukončení léčby se ovulace a menstruace znovu objevují, i když se může vyskytnout předčasná menopauza. Mužům léčeným doxorubicinem se nedoporučuje během léčby a do 6 měsíců po jejím ukončení počít dítě a mají se zajímat o možnost kryokonzervace spermií ještě před zahájením léčby,...jeszcze

Doxorubicin teva

Obecné upozorněníDoxorubicin se smí podávat jen pod dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s cytotoxickou léčbou. Také pacienti musí být v průběhu léčby pečlivě a často monitorováni. Pacienti se mají před zahájením léčby doxorubicinem zotavit z akutní toxicity způsobené předchozí cytotoxickou léčbou (jako je stomatitida, neutropenie, trombocytopenie a generalizované infekce). ...jeszcze

Doxorubicin teva

Žádné studie vlivu tohoto přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Protože se často vyskytuje nauzea a zvracení, mají být pacienti varováni před řízením a obsluhou strojů....jeszcze

Doxorubicin teva

Léčení doxorubicinem způsobuje často nežádoucí účinky a některé z nich jsou natolik závažné, že si vyžádají pečlivé sledování pacienta. Frekvence a druh nežádoucích účinků jsou ovlivňovány rychlostí podání a dávkováním. Suprese kostní dřeně je akutní nežádoucí účinek vyžadující snížení dávky, většinou však je přechodného charakteru. Klinickými příznaky účinku...jeszcze

Doxorubicin teva

Akutní předávkování doxorubicinem vede k závažné myelosupresi (především leukopenii a trombocytopenii), obvykle 10-14 dní po předávkování, ke gastrointestinálním toxickým účinkům (především mukozitidě) a akutním změnám srdečních funkcí, které se mohou vyskytnout během 24 hodin. Léčba zahrnuje intravenózní antibiotika, transfuzi granulocytů a trombocytů a léčbu gastrointestinálních...jeszcze

Doxorubicin teva

Farmakoterapeutická skupina: antracykliny a příbuzné látky, ATC kód: L01DB01. Doxorubicin se řadí do skupiny antracyklinů a jde o cytostatické antibiotikum izolované z kultur Streptomyces peuceutius, var. caesius. V současnosti se připravuje semisynteticky z daunorubicinu. Doxorubicin má silně iritační účinek na tkáně. Biologická účinnost doxorubicinu se přičítá vazebné schopnosti jeho DNA,...jeszcze

Doxorubicin teva

Po intravenózním podání je eliminace doxorubicinu charakterizována třífázovou eliminací z plazmy s konečným poločasem okolo 30 hodin. Distribuční objem je přibližně 25 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 70%. Nejvyšší koncentrace léčivého přípravku je přítomna v plicích, játrech, slezině, ledvinách, srdci, tenkém střevě a kostní dřeni. Doxorubicin nepřechází hematoencefalickou...jeszcze

Doxorubicin teva

Kancerogeneze a mutagenezeLiteratura o studiích na zvířatech prokazuje, že doxorubicin ovlivňuje fertilitu, je embryotoxický a fetotoxický a teratogenní. Jiné údaje ukazují na mutagenitu doxorubicinu....jeszcze

Doxorubicin teva

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507), hydroxid sodný (E 524), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Doxorubicin se nesmí mísit s heparinem, neboť to vede k precipitaci. Dokud nebudou dostupné podrobné informace o mísitelnosti, nemá se doxorubicin mísit s jinými přípravky než s těmi, které jsou uvedeny v bodu 6.6. Popsány byly následující inkompatibility: Aminofylin,...jeszcze

Doxorubicin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička (2 mg/ml) (5 ml, 10 ml, 25 ml & 100 ml lahvičky) a etiketa (25 ml, 100 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokdoxorubicini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 2 mg. Lahvička s 5 ml obsahuje doxorubicini hydrochloridum 10 mg. Lahvička s 10...jeszcze

Doxorubicin teva

...jeszcze

Doxorubicin teva