Zlynda

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Zlynda

Mohou se objevit interakce mezi přípravkem Zlynda a jinými léčivými přípravky indukujícími
mikrozomální enzymy. To může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést
ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce.

Opatření
Enzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální enzymová indukce je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může enzymová indukce přetrvávat
po dobu přibližně 4 týdnů.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené léčivými látkami indukujícími enzymy mají dočasně používat navíc k POP bariérovou
metodu kontracepce. Po celou dobu léčby souběžně podávaným přípravkem a následujících 28 dnů
po ukončení léčby musí být používána bariérová metoda kontracepce.

Pokud léčba zasáhne do období ukončení užívání aktivních tablet POP ze stávajícího blistru, placebo
tablety musí být vyřazeny a ihned má být zahájeno užívání POP z dalšího blistru.

Dlouhodobá léčba
Pokud je žena na dlouhodobé léčbě léčivými látkami indukujícími enzymy, doporučuje se používat
jinou spolehlivou nehormonální metodu kontracepce.


Následující interakce byly popsány v literatuře (většinou s kombinovanými kontraceptivy, ale někdy
také s tabletami obsahujícími jen gestagen).

Látky, které zvyšují clearance kontracepčních hormonů (snižující kontracepční účinky enzymovou
indukcí), např.:

Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a léky na infekci HIV ritonavir,
nevirapin a efavirenz a pravděpodobně také felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a
přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Látky s variabilními účinky na clearance kontracepčních hormonů

Při současném užívání s pohlavními hormony mnoho kombinací inhibitorů HIV proteázy (např.
ritonavir) a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (např. neviparin, efavirenz) a/nebo
kombinací s inhibitory viru hepatitidy C (HCV; např. boceprevir, telaprevir), může zvyšovat nebo
snižovat plazmatické koncentrace progestinů. V některých případech může být účinek těchto změn
klinicky významný.

Proto je třeba prostudovat informace o přípravku k souběžné léčbě infekce HIV/HCV, aby byly
identifikovány potenciální lékové interakce, a příslušná doporučení. V případě jakýchkoliv pochybností
mají navíc ženy léčené inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy
používat bariérovou metodu kontracepce.

Látky snižující clearance kontracepčních hormonů (enzymové induktory)

Klinická relevance potenciální interakce s enzymovými induktory zůstává neznámá.

Současné podávání silných inhibitorů CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (např. flukonazol,
itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidy (např. klarithromycin, erythromycin),
diltiazem a grapefruitová šťáva, mohou vést ke zvýšení plazmatické koncentrace gestagenu.

Ve studii s opakovaným podáváním (10 dnů) silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu se dvěma
hormonálními přípravky obsahujícími drospirenon (drospirenon 3 mg + estradiol 1,5 mg a drospirenon
mg + estradiol 0,02 mg) zvýšilo současné podávání AUC(0-24h) drospirenonu 2,3 resp. 2,7násobně.

Účinky přípravku Zlynda na jiné léčivé přípravky

Hormonální kontraceptiva mohou ovlivnit metabolismus určitých léčivých látek. Mohou jejich
plazmatické a tkáňové koncentrace buď zvyšovat (např. cyklosporin), nebo snižovat (např. lamotrigin).
Na základě in vitro studií a na studiích interakcí in vivo u dobrovolnic užívajících omeprazol, simvastatin
a midazolam, se ukázalo, že interakce drospirenonu s metabolismem jiných léčivých látek
prostřednictvím cytochromu P450 je nepravděpodobná.

Farmakodynamické interakce

U pacientek bez renální insuficience nemělo současné užívání drospirenonu a ACE inhibitorů nebo
nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) významný vliv na hladinu sérového draslíku. Současné
užívání přípravku Zlynda s antagonisty aldosteronu nebo s draslík šetřícími diuretiky však nebylo
ověřováno. Při uvedené kombinaci léků má být provedeno vyšetření sérového draslíku během prvního
léčebného cyklu (viz bod 4.4).