Combipress

Těhotenství

Léčba antagonisty receptorů pro angiotensin II (AIIRA) nemá být v průběhu těhotenství zahajována.
Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nutné, pacientkám, které plánují otěhotnět, se
má léčba hypertenze změnit na alternativu se stanoveným bezpečnostním profilem pro použití
v těhotenství. Při zjištění těhotenství má být léčba AIIRA ihned ukončena, a pokud je to vhodné, má
být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Deplece intravaskulárního objemu
U pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku kvůli silné diuretické léčbě, dietnímu omezení soli, průjmu
nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, především po první dávce. Takovéto stavy
mají být před podáním kombinace irbesartan/amlodipin upraveny.

Renovaskulární hypertenze:

Při léčbě pacientů s oboustrannou stenózou renální tepny nebo stenózou tepny jediné funkční ledviny
léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, existuje zvýšené riziko těžké
hypotenze a renální insuficience. Ačkoli toto nebylo u irbesartanu zaznamenáno, lze u antagonistů
receptorů pro angiotensin II očekávat podobný účinek, a proto přípravek COMBIPRESS má být u této
skupiny pacientů používán s opatrností.

Pacienti trpící hypertenzí s diabetem typu 2 a onemocněním ledvin:

V analýze provedené ve studii s pacienty s pokročilým onemocněním ledvin nebyly účinky irbesartanu
na renální a kardiovaskulární příhody mezi všemi podskupinami jednotné. Konkrétně byly pozorovány
méně příznivé účinky u žen a pacientů jiné než bílé rasy (viz bod 5.1).

Duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS)

Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání
ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE blokátorů receptorů
pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body