Combipress

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTONOVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Combipress 150 mg/5 mg potahované tablety
Combipress 300 mg/5 mg potahované tablety
Combipress 150 mg/10 mg potahované tablety
Combipress 300 mg/10 mg potahované tablety

irbesartanum/amlodipinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety
14 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Win Medica S.A., Chalandri, Řecko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Combipress 150 mg/5 mg potahované tablety: 58/292/18-C
Combipress 300 mg/5 mg potahované tablety: 58/293/18-C
Combipress 150 mg/10 mg potahované tablety: 58/294/18-C
Combipress 300 mg/10 mg potahované tablety: 58/295/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Combipress 150 mg/5 mg
Combipress 300 mg/5 mg
Combipress 150 mg/10 mg
Combipress 300 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
HLINÍKOVÉ BLISTRY Z PA/Al/PVC//Al 
 
 
ㄮ NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAV䭕 

Combipress 150 mg / 5 mg potahované tablety
Combipress 300 mg / 5 mg potahované tablety
Combipress 150 mg / 10 mg potahované tablety
Combipress 300 mg / 10 mg potahované tablety

irbesartanum/amlodipinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Win Medica S.A.

3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


5. JINÉ