Medicatiedetails zijn niet beschikbaar in de geselecteerde taal, de originele tekst wordt weergegeven
Navirel
Těhotenství Údaje o podávání vinorelbinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly embryotoxicitu a teratogenitu (viz bod 5.3). Výsledky studií na zvířatech a farmakologické účinky vinorelbinu naznačují, že tento léčivý přípravek podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady.
Navirel je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy nesmí během léčby vinorelbinem otěhotnět. V případě životně důležité indikace léčby u těhotné pacientky je nutno provést lékařskou konzultaci ohledně rizika škodlivých účinků pro dítě. Pokud dojde k otěhotnění během léčby, má se také zvážit poskytnutí genetického poradenství.
Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou antikoncepci během léčby a až tři měsíce po ukončení terapie a musí informovat svého lékaře, pokud otěhotní.
Kojení Není známo, zda se vinorelbin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vylučování vinorelbinu do mateřského mléka nebylo ve studiích na zvířatech hodnoceno. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Podávání přípravku Navirel je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). Kojení musí být před zahájením léčby vinorelbinem přerušeno (viz bod 4.3).
Fertilita Muži, kteří podstoupí léčbu vinorelbinem, by v průběhu léčby a během šesti měsíců po jejím ukončení neměli zplodit dítě. Vzhledem k riziku nevratné neplodnosti v důsledku léčby vinorelbinem se před léčbou mají poradit o možnosti uchování spermatu.
Een vrij verkrijgbaar niet-commercieel project met het oog op het vergelijken van geneesmiddelen op het niveau van interacties, bijwerkingen en prijzen van geneesmiddelen en hun alternatieven