Faslodex
6.1Seznam pomocných látek
Ethanol 96%Benzylalkohol
Benzyl-benzoát
Čištěný ricinový olej
6.2Inkompatibility
Vzhledem ktomu, že nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se přípravek mísit sjinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
4roky
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte a transportujtevchladničceTeplotní výkyvymimo rozmezí 2°C-8°C by měly být omezeny. To zahrnuje vyloučení uchovávání
při teplotách vyšších než 30°C a nepřekračující 28denní období při průměrné teplotě uchovávání
přípravku do 25°C vrácen do režimu uchovávání za doporučených podmínek -8°Cpřekročeno vprůběhu celé 4leté doby použitelnosti přípravku Faslodex přípravku teplotám nižším než 2°C nemá za následek poškození přípravku za předpokladu, že nebyl
uchováván při teplotách nižších než -20°C.
Uchovávejte předplněnouinjekční stříkačku vpůvodním obalu,abybyl přípravek chráněn před
světlem.
6.5Druh obalu a velikost balení
Předplněná injekční stříkačka se skládá z:
Jedna předem naplněná injekční stříkačka zčirého skla uzávěrem, nakterém je jasně viditelné případné poškození či zneužití, obsahující 5ml přípravku
Faslodex. Přiložena je také bezpečnostní jehla stříkačky.
nebo
Dvě předem naplněné injekční stříkačky zčirého skla uzávěrem, na kterém jejasně viditelné případné poškození či zneužití, obsahující 5ml přípravku
Faslodex. Přiloženy jsou také bezpečnostní jehly stříkačky.
Na trhu nemusí býtvšechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Instrukce pro použití
Aplikujte injekcivsouladu smístními předpisy pro podávánívelkoobjemovýchnitrosvalových
injekcí.
POZNÁMKA: Vzhledem kblízkosti probíhajícíhosedacíhonervu,je třeba opatrnosti přiaplikaci
přípravku Faslodex vdorsogluteální oblastiUpozornění –bezpečnostní jehlu neautoklávujte. Ruce musízůstatpo celou dobu použití a podání stále zajehlou.
Pro každou ze dvou injekčních stříkaček:
L
&
!
1
E
$
Sejmětevnější obal bezpečnostní jehly Parenterální roztoky jetřebapřed podáním vizuálně
zkontrolovat na pevné částice nebo změnu barvy.
Držte stříkačku za vroubkovanou část Druhou rukou uchopteuzávěrdopředu a dozadu, dokudse uzávěrneoddělía lze hobez
kroucení sejmout ObrázekT
!#+R,
# <!$%!
!,$
Připevněte bezpečnostní jehlu ke koncovce Luer a otáčejte
až pevně dosedne stále ji držte ve svislé poloze.
Stáhněte chránítko jehly směrem dopředu tak, abyste
ObrázekObrázeknepoškodilPřeneste naplněnou injekční stříkačku na místo aplikace.
Odstraňte chránítko jehly.
Vytlačte přebytečný plyn zinjekční stříkačky.
Podávejte jako pomalou nitrosvalovou injekci
gluteussměrem krameni páčky Obrázek%&
##& & !+#W
,$
?%WDW>UnUo;L9
$D
&
!$L!
#
1
&
W
A# &
%
!
!
jednorázovépoužití.
Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodníprostředí.Veškerýnepoužitý léčivý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístnímipožadavky