Docetaxel ebewe Docetaxel ebewe

Karcinom prsu
Docetaxel Ebewe v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě
pacientů s:
• operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami
• operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami.
U pacientů s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami je třeba omezit adjuvantní terapii na
pacientky vhodné k podávání chemoterapie podle mezinárodních zavedených kritérií pro primární terapii
rané rakoviny prsu (viz bod 5.1).

Docetaxel Ebewe v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo
metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli pro toto onemocnění dosud léčeni cytotoxickou léčbou.

Docetaxel Ebewe v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím
karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. Předchozí léčba má zahrnovat antracyklin nebo
alkylační činidlo.


2/43
Docetaxel Ebewe v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým
karcinomem prsu, u něhož je prokázána „overexprese“ HER2 a u kterých dosud nebylo metastatické
onemocnění léčeno chemoterapií.

Docetaxel Ebewe v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo
metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. Předchozí léčba má zahrnovat
antracyklin.

Nemalobuněčný karcinom plic
Docetaxel Ebewe je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím
nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.

Docetaxel Ebewe v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně
pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých dosud nebylo toto
onemocnění léčeno chemoterapií.

Karcinom prostaty
Docetaxel Ebewe v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů
s metastatickým karcinomem prostaty neodpovídajícím na hormonální léčbu.

Adenokarcinom žaludku
Docetaxel Ebewe v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým
adenokarcinomem žaludku včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, u kterých nebylo dosud
metastatické onemocnění léčeno chemoterapií.

Karcinom hlavy a krku
Docetaxel Ebewe je v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem indikován k indukční léčbě pacientů
s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.