VIREGYT-K (100MG Capsule, hard) -

Viregyt-k -

Algemeen: amantadine
Werkzame stof: Amantadin-hydrochlorid
alternatieven: Pk-merz, Pk-merz infusion
ATC-groep: N04BB01 - amantadine
Inhoud van de werkzame stof: 100MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Viregyt-k

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg amantadin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 93,1 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaPopis přípravku: zelené tobolky, uvnitř bílý až nažloutle bílý granulát....meer

Viregyt-k

Dávkování Stránka 2 z Parkinsonova nemoc a parkinsonský syndrom: Dospělí pacienti: Počáteční dávku 100 mg denně lze po prvním týdnu užívání zvýšit na 100 mg dvakrát denně. Dávku je možno titrovat podle příznaků a symptomů. Dávky přesahující 200 mg denně mohou poskytnout určitou další úlevu, ale také mohou být spojeny se zvýšenou toxicitou. Dávka 400 mg/den nemá být překročena....meer

Viregyt-k

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Osoby náchylné ke vzniku epileptických záchvatů (křečí). • Žaludeční vředy v anamnéze. • Těžké onemocnění ledvin. • Těhotenství a kojení....meer

Viregyt-k

V neurologii: • Parkinsonova nemoc a syndromy různého původu, postencefalitický parkinsonismus • symptomatický parkinsonismus po otravě oxidem uhelnatým • parkinsonismus osob vyššího věku související s cerebrální arteriosklerózou • polékové extrapyramidové reakce U virových infekcí: • Profylaxe a časná léčba virových infekcí vyvolaných citlivými kmeny chřipkového viru A, postihujícího...meer

Viregyt-k

Současné podávání amantadinu a anticholinergik nebo levodopy může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné atropinové nežádoucí účinky (viz bod 4.9). Antidepresiva, antidyskinetické léky, antihistaminika a fenothiaziny mohou umocnit nežádoucí účinky anticholinergního typu. Po předávkování ziprasidonem a amantadinem bylo hlášeno prodloužení intervalu...meer

Viregyt-k

Infekce chřipkovým virem A: Děti a dospívající ve věku 10-18 let: 100 mg denně po doporučenou dobu. Děti mladší 10 let: Dávkování nebylo stanoveno. Porucha funkce ledvin: Dávku amantadinu je třeba snížit. Lze toho dosáhnout buď snížením celkové denní dávky, nebo prodloužením dávkového intervalu podle clearance kreatininu. Například: Stránka 3 z Clearance kreatininu (ml/min) Dávka<15 kontraindikováno...meer

Viregyt-k

TěhotenstvíByly hlášeny komplikace související s amantadinem během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Viregyt-K je kontraindikován během těhotenství a u žen, které se snaží otěhotnět (viz bod 4.3). KojeníAmantadin přechází do mateřského mléka. Byly hlášeny nežádoucí účinky u kojených dětí. Kojící matky nesmí Viregyt-K užívat (viz...meer

Viregyt-k

Viregyt-K se musí užívat s opatrností u pacientů se stavy zmatenosti nebo halucinacemi nebo psychiatrickou poruchou, u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a u pacientů s aktuálními kardiovaskulárními problémy nebo kardiovaskulárními problémy v anamnéze. Opatrnosti je třeba dbát při předepisování amantadinu společně s dalšími léky, které působí na CNS (viz bod 4.5). Poruchy osobnosti...meer

Viregyt-k

Stránka 5 z Pacienty je třeba varovat před rizikem řízení nebo obsluhování strojů, pokud se u nich objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo rozmazané vidění....meer

Viregyt-k

Nežádoucí účinky amantadinu jsou často mírné a přechodné; objevují se obvykle během prvních 2 až dnů terapie a 24 až 48 hodin po vysazení přípravku rychle mizí. Přímý vztah mezi dávkou a incidencí nežádoucích účinků nebyl prokázán, přestože se nežádoucí účinky (zejména ty, které postihují CNS) při zvyšování dávek vyskytují častěji. Nežádoucí účinky (tabulka 1) jsou...meer

Viregyt-k

Stránka 7 z Předávkování přípravkem Viregyt-K může způsobit úmrtí. Známky a příznaky: Výrazné jsou neuromuskulární poruchy a symptomy akutní psychózy. Centrální nervový systém: hyperreflexie, motorický neklid, epileptické záchvaty (křeče), extrapyramidové příznaky, torzní křeče, dystonická gesta, rozšířené zornice, dysfagie, zmatenost, dezorientace, delirium, zrakové halucinace,...meer

Viregyt-k

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, deriváty adamantanu ATC kód: N04BB Parkinsonova nemoc: amantadin byl prokázán jako antagonista glutamátových receptorů subtypu N-methyl-D-aspartátu (NMDA) s nízkou afinitou. Do vzniku parkinsonských symptomů je zapojena nadměrná aktivita glutamátergní neurotransmise. Má se za to, že klinická účinnost amantadinu je zprostředkována...meer

Viregyt-k

Absorpce: Amantadin se absorbuje pomalu, ale téměř úplně. Nejvyšších koncentrací v plazmě, a to přibližně 250 ng/ml a 500 ng/ml, je dosaženo za 3 až 4 hodiny po perorálním podání jedné dávky 100 mg resp. 200 mg amantadinu. Po opakovaném podání 200 mg denně se stálých koncentrací v plazmě 300 ng/ml dosahuje během 3 dnů. Distribuce: Amantadin se po několika hodinách hromadí v nosním sekretu...meer

Viregyt-k

Studie reprodukční toxicity byly provedeny u potkanů a králíků. U potkanů byly jako teratogenní prokázány perorální dávky od 50 mg/kg, což po přepočtu na povrch těla u lidí odpovídá 1,2násobku maximální doporučené denní dávky 400 mg. K dispozici nejsou žádné další preklinické údaje, které jsou důležité pro lékaře předepisujícího tento přípravek a které nebyly zmíněny v dalších...meer

Viregyt-k

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy magnesium-stearát chinolinová žluť (E 104) indigokarmín (E 132) oxid titaničitý (E 171) želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hnědá,...meer

Viregyt-k

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viregyt-K 100 mg tvrdé tobolky amantadin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg amantadin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další podrobnosti v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 50 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A...meer

Viregyt-k

...meer

Viregyt-k