VILDAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Vildagliptin/metformin +pharma -

Algemeen: metformin and vildagliptin
Werkzame stof: Vildagliptin
alternatieven: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC-groep: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Inhoud van de werkzame stof: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin +pharma

Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 663 mg metforminu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 93,5 mg laktózy. Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 110 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s „VA“ na druhé straně. Délka tablety: 19,4  0,5 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi „V“ a „B“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Délka tablety: 21,1  0,5 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma může být...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání (GFR <30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných kontrastních...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Vildagliptin/Metformin +pharma je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými přípravky,...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin +pharma. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma dětem a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

ObecněVildagliptin/Metformin +pharma není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktóza Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

S přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie,...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Vildagliptin/Metformin +pharma. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. SymptomyInformace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinkuVildagliptin/Metformin +pharma obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků,...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Vildagliptin/Metformin +pharma AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi přípravkem vildagliptin/metformin a třemi silami dávek (mg/500 mg,50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma. Pokud byl přípravek podán s jídlem,...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Vildagliptin/Metformin +pharma. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. VildagliptinDo dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax)...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolóza LaktózaMikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin +pharma 50 mg/850 mg potahované tablety vildagliptin/metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídající 663 mg metforminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...meer

Vildagliptin/metformin +pharma

...meer

Vildagliptin/metformin +pharma