SECULACT (0,075MG Film-coated tablet) -

Seculact -

Algemeen: desogestrel
Werkzame stof: Desogestrel
alternatieven: Azalia, Cerazette, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Florette, Lamya, Torri, Xynia
ATC-groep: G03AC09 - desogestrel
Inhoud van de werkzame stof: 0,075MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seculact

Jedna potahovaná tableta přípravku Seculact obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,345mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety bez označení, o průměru 5,6 ± 0,2...meer

Seculact

DávkováníPro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Seculact užívat podle pokynů (viz „Jak užívat přípravek Seculact“ a „Jak začít užívat přípravek Seculact“). Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné klinické studie. Porucha funkce jaterU pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné klinické studie....meer

Seculact

- Aktivní venózní tromboembolické poruchy. - Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci jaterních funkcí. - Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony. - Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...meer

Seculact

Kontracepce....meer

Seculact

InterakcePoznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na desogestrel S léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...meer

Seculact

Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Jak užívat přípravek SeculactTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta...meer

Seculact

TěhotenstvíPřípravek Seculact není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Seculact, má být další podávání ukončeno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před...meer

Seculact

Pokud jsou přítomny některé příznaky nebo rizikové faktory uvedené níže, má být zvážen u každé ženy individuálně přínos užívání gestagenu oproti možným rizikům a vhodnost gestagenu má být individuálně prodiskutována předtím, než se žena rozhodne začít užívat přípravek Seculact. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů má být ženě...meer

Seculact

Přípravek Seculact nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...meer

Seculact

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Nějaká forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel téměř 100% inhibuje ovulaci, oproti jiným pilulkám obsahujícím pouze gestagen, nepravidelné krvácení je častější než u jiných pilulek obsahujících pouze gestagen. U 20–30 % žen...meer

Seculact

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....meer

Seculact

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, ATC kód: G03AC09. Mechanismus účinkuPřípravek Seculact je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze gestageny může být desogestrel užíván i ženami, které nemohou nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen...meer

Seculact

AbsorpcePo perorálním podání přípravku Seculact je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG je přibližně 70 %. DistribuceENG je v 95,5-99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. BiotransformaceDSG...meer

Seculact

Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky, než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)Účinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...meer

Seculact

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon K30 kyselina stearová tokoferol-alfa-RRR koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva hypromelóza makrogol 400 mastek oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu...meer

Seculact

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seculact 0,075 mg potahované tablety desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 1× 28 potahovaných tablet 3× 28 potahovaných tablet 6× 28...meer

Seculact

...meer

Seculact