Latanoprost stada -
Algemeen: latanoprost
Werkzame stof: Latanoprost
alternatieven: Akistan,
Arulatan,
Latalux,
Latanoprost actavis,
Latanoprost olikla,
Latanoprost polpharma,
Latanoprost teva,
Latanoprost-ratiopharm,
Monopost,
Solusin,
Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok,
Vizilatan,
Xalatan,
Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml),
Xaloptic neoATC-groep: S01EE01 - latanoprost
Inhoud van de werkzame stof: 50MCG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 2,5 ml očních kapek, roztoku (obsah lahvičky) obsahuje latanoprostum 125 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramu. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu a 6,34 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky)Čirý, bezbarvý roztok. pH 6,4 – 7,Osmolalita: 240-290 mosmol/kg...
meer Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo tehdy, pokud je Latanoprost STADA podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Latanoprost STADA nemá překročit podávání jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost...
meer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
meer Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....
meer Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání dvou analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých pacientů....
meerLatanoprost STADA je možné používat u pediatrických pacientů se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Latanoprost STADA u předčasně narozených dětí (gestační věk nižší než 36 týdnů). Údaje u věkové skupiny < 1 rok (pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podání Stejně jako u jiných očních kapek...
meer Těhotenství Bezpečnost přípravku při použití u těhotných žen nebyla stanovena. Přípravek má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto se přípravek Latanoprost STADA nemá používat během těhotenství. Kojení Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Přípravek Latanoprost STADA proto nemají...
meer Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Změna barvy oka byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou, žlutohnědou...
meer Stejně jako u jiných očních přípravků, může podání očních kapek přechodně způsobit rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaku pacient nemá řídit nebo obsluhovat stroje....
meer a. Souhrn bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté...
meer V případě předávkování se kromě podráždění oka a hyperemie spojivky neobjevily žádné další oční nežádoucí účinky. Pokud by došlo k náhodnému požití přípravku, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mikrogramů/kg u zdravých...
meer Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuLéčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody z oka. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku...
meer Latanoprost (molekulová hmotnost 432,58) je isopropyl esterové proléčivo, které samo o sobě není účinné, ale po hydrolýze získává biologickou účinnost jako kyselina latanoprostová. Absorpce Toto proléčivo se dobře resorbuje rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do komorové vody, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Distribuce Studie u člověka svědčí pro to, že maximálních...
meer Oční i systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy systémové toxicity je přinejmenším 1000x vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100x překračující klinickou dávku/kg tělesné...
meer 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že při smíchání latanoprostu s očními kapkami obsahujícími thiomersal dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léčivých přípravků, mají být jednotlivé oční kapky aplikovány...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. 2,5 ml očních kapek, roztoku (obsah lahvičky) obsahuje latanoprostum 125 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid,...
meer...
meer