Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Sugammadex fresenius kabi


Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočteny z celkového součtu koncentrací
sugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry,
jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných pacientů u komplexně vázaného i
nevázaného sugammadexu stejné.

Distribuce
U dospělých pacientů s normální funkcí ledvin byly pozorovaný distribuční objem sugammadexu v
ustáleném stavu přibližně 11 až 14 litrů analýzynebo na erytrocyty, jak bylo prokázáno in vitro s použitím v mužské lidské plazmě a v plné krvi.
Při podání ve formě i.v. bolusu vykazuje sugammadex v dávkovacím rozmezí od 1 do 16 mg/kg
lineární kinetiku.

Metabolismus
V preklinických a klinických studiích nebyly zaznamenány žádné metabolity sugammadexu a jako
cesta eliminace byla pozorována pouze exkrece nezměněného přípravku ledvinami.

Eliminace
U dospělých anestezovaných pacientů s normální funkcí ledvin je eliminační poločas sugammadexu přibližně 2 hodiny a odhadovaná plazmatická clearance je přibližně 88 ml/min. Studie
hmotnostní bilance prokázala, že > 90 % dávky se vyloučí během 24 hodin. Močí se vyloučilo 96 %
dávky, z čehož nejméně 95 % lze přičíst nezměněnému sugammadexu. Vylučování stolicí nebo
vydechovaným vzduchem bylo menší než 0,02 % dávky. Podání sugammadexu zdravým
dobrovolníkům vedlo ke zvýšené renální eliminaci rokuronia v komplexu.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin a věk

Ve farmakokinetické studii srovnávající pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienty s
normální renální funkcí byly hladiny sugammadexu v plazmě podobné během první hodiny po podání
a poté se hladiny v kontrolní skupině snižovaly rychleji. Celková expozice sugammadexu byla
prodloužena, což vedlo k 17krát vyšší expozici u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. Nízké
koncentrace sugammadexu jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin detekovatelné ještě
alespoň 48 hodin po podání dávky.
V druhé studii porovnávající pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se
subjekty s normální funkcí ledvin se s klesající mírou funkce ledvin clearance sugammadexu se
progresivně snižovala a t1/2 se postupně prodlužoval prodloužen. Expozice byla u pacientů se středně
těžkou poruchou funkce ledvin dvakrát vyšší a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin pětkrát
vyšší. Koncentrace sugammadexu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla 7 dní po podání
dávky detekovatelná.

Tabulka 8: Souhrn farmakokinetických parametrů sugammadexu uváděných podle věku a
renální funkce je uveden níže:
Vybrané charakteristiky pacientů Průměrné předpokládané FK parametry
Demografie Renální funkce
Clearance kreatininu
Clearance

Distribuční
objem v
ustáleném stavu
Poločas

eliminace Dospělý Normální 100 88 40 let Porucha Lehká 50 51 75 kg Středně těžká 30 31 Těžká 10 9
Starší
pacienti

Normální 80 75 75 let Porucha Lehká 50 51 75 kg Středně těžká 30 31 Těžká 10 9 Dospívající Normální 95 77 15 let Porucha Lehká 48 44 56 kg Středně těžká 29 27 Těžký 10 8 Dítě Normální 51 37 let Porucha Lehká 26 19 23 kg Středně těžká 15 11 Těžká 5 3
CV= variační koeficient

Pohlaví

Nebyly pozorovány rozdíly mezi pohlavími.

Rasa
Ve studiích zdravých Japonců a Kavkazanů nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve
farmakokinetických parametrech. Omezené údaje nesvědčí pro rozdíly ve farmakokinetických
parametrech u Afroameričanů.

Tělesná hmotnost
Analýza populační farmakokinetiky u dospělých a starších pacientů neprokázala klinicky významný
vztah clearance a distribučního objemu s tělesnou hmotností.

Obezita
V jedné klinické studii s pacienty s morbidní obezitou pacienty byl podáván sugammadex v dávce mg/kg a 4 mg/kg podle aktuální tělesné hmotnosti Expozice sugammadexu se zvýšila lineárně v závislosti na dávce, po podání dávky podle aktuální
tělesné hmotnosti nebo ideální tělesné hmotnosti. Mezi pacienty s morbidní obezitou a běžnou
populací nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice.

Sugammadex fresenius kabi

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas