Sugammadex fresenius kabi

Dávkování

Sugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem.
Doporučuje se používat odpovídající monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární
blokády Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.
Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.

Sugammadex lze používat k reverzi různých stupňů neuromuskulární blokády navozené rokuroniem
nebo vekuroniem.

Dospělí

Rutinní reverze
Doporučená dávka sugammadexu po blokádě vyvolané podáním rokuronia nebo vekuronia je mg/kg, jestliže je při monitorování hloubky neuromuskulární blokády v režimu PTC countspřibližně 3 minuty Doporučuje se podávat sugammadex v dávce 2 mg/kg , pokud po blokádě vyvolané rokuroniem nebo
vekuroniem došlo ke spontánnímu zotavení alespoň do opětovného nástupu T2.
Medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je přibližně 2 minuty Použití doporučeného dávkování pro rutinní reverzi povede k mírně rychlejšímu mediánu doby do
obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u rokuronia ve srovnání s neuromuskulární blokádou
vyvolanou vekuroniem
Okamžitá reverze blokády navozené rokuroniem
Pokud je klinicky nutná okamžitá reverze po podání rokuronia, doporučuje se podat sugammadex v
dávce 16 mg/kg. Pokud se podá sugammadex v dávce16 mg/kg 3 minuty po bolusové dávce bromidu-
rokuronia 1,2 mg/kg, lze očekávat, že medián do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 bude
přibližně 1,5 minuty Nejsou k dispozici žádná data doporučující použití sugammadexu k okamžité reverzi vekuroniem
navozené blokády.

Opětovné podání sugammadexu
Ve výjimečných případech rekurence neuromuskulární blokády po operaci podání sugammadexu v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg, se doporučuje opakované podání dávky mg/kg. Po druhé dávce sugammadexu se má pacient pečlivě monitorovat, aby byl zajištěn setrvalý
návrat neuromuskulární funkce.

Opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexu
Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě
viz bod 4.4.

Dodatečné informace pro zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Po podání sugammadexu při opětovném nástupu T2 po blokádě vyvolané rokuroniem byl medián doby
do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u dospělých u starších pacientů bývá pomalejší, je třeba dodržovat stejné doporučení pro dávkování jako u
dospělých
Porucha funkce ledvin
Podání sugammadexu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin dialýzu Klinické studie u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin neposkytují dostatečné informace o
bezpečnosti, které by podporovaly podávání sugammadexu u těchto pacientů Pro lehkou a středně těžkou poruchu funkce ledvin doporučené dávky jsou stejné jako pro dospělou populaci bez poruchy funkce ledvin.

Porucha funkce jater
Klinické studie u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny. Je třeba dbát opatrnosti, pokud
se zvažuje použití sugammadexu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo v připadech, kdy je
porucha funkce jater doprovázena koagulopatií U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater: Vzhledem k tomu, že se sugammadex

vylučuje hlavně ledvinami, není nutná žádná úprava dávky.

Obézní pacienti
U obézních pacientů, včetně pacientů s morbidní obezitou být dávka sugammadexu založena na aktuální tělesné hmotnosti. Je třeba dodržovat stejná doporučení
dávkování jako u dospělých.

Pediatrická populace

Děti a dospívající Sugammadex Fresenius Kabi lze naředit na koncentraci 10 mg/ml, aby se zvýšila přesnost dávkování
u pediatrické populace
Rutinní reverze
Dávka sugammadexu 4 mg/kg se doporučuje pro reverzi blokády vyvolané rokuroniem, jestliže
obnovení dosáhlo alespoň 1-2 PTC.
Pro reverzi rokuroniem navozené blokády při opětovném dosažení T2 se doporučuje dávka 2 mg/kg.

Okamžitá reverze
Okamžitá reverze u dětí a dospívajících nebyla zkoumána.

Donošení novorozenci a kojenci Zkušenosti s použitím sugammadexu u kojenců donošených novorozenců novorozenců a kojenců se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Způsob podání

Sugammadex se má podávat intravenózně v jednorázové bolusové injekci. Dávka se má podávat
rychle, během 10 sekund, do stávajícího intravenózního setu sugammadex podával pouze jako jednorázová bolusová injekce.