Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Procysbi


Souhrn bezpečnostního profilu

U lékové formy merkaptamin-ditartarátu s okamžitým uvolňováním lze očekávat nežádoucí účinky u
přibližně 35 % pacientů. Ty se týkají zejména gastrointestinálního traktu a centrálního nervového
systému. Pokud k nim dojde při zahájení léčby merkaptaminem, může být pro zlepšení snášenlivosti
vhodné léčbu dočasně přerušit a poté lék postupně opět nasazovat.
Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích u zdravých dobrovolníků byly velmi časté
gastrointestinální příznaky do závažnosti lehké či středně těžké. Co se týče gastrointestinálních poruch profil nežádoucích účinků u zdravých subjektů byl podobný profilu nežádoucích účinků u pacientů.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Frekvence nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté vzácné V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti:

Tabulka 2: Nežádoucí účinky
Třídy orgánových systémů podle
databáze MedDRA Frekvence: nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: leukopenie
Poruchy imunitního systému Méně časté: anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: anorexie
Psychiatrické poruchy Méně časté: nervozita, halucinace
Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, encefalopatie Méně časté: somnolence, konvulze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: zvracení, nauzea, průjem
Časté:Méně časté: gastrointestinální vředy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: abnormální pach kůže, vyrážka
Méně časté:fragilita kůže loktechPoruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Méně časté:končetin, genu valgum, osteopenie, kompresivní
fraktura, skolióza
3RUXFK\Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Velmi časté: letargie, pyrexie
Časté: astenie
Vyšetření Časté: abnormální hodnoty funkčních jaterních testů

Popis vybraných nežádoucích účinků

Zkušenosti z klinických studií s přípravkem PROCYSBI
V klinických studiích srovnávajících přípravek PROCYSBI s merkaptamin-ditartarátem s okamžitým
uvolňováním se u jedné třetiny pacientů projevily velmi časté gastrointestinální poruchy zvracení, bolest břichasomnolence a letargie
Zkušenosti po uvedení na trh u merkaptamin-ditartarátu s okamžitým uvolňováním
Při užívání merkaptamin-ditartarátu s okamžitým uvolňováním byly hlášeny benigní intrakraniální
hypertenze pseudotumory, kožní strie, fragilita kůže, hyperextenze kloubů, bolest dolních končetin, genua valga,
osteopenie, kompresivní fraktura a skolióza
Byly hlášeny dva případy nefrotického syndromu v období do 6 měsíců po zahájení léčby s rychlým
uzdravením po přerušení léčby. Histologické vyšetření prokázalo membranózní glomerulonefritidu
renálního alotransplantátu v jednom případě a hypersenzitivní intersticiální nefritidu ve druhém
případě.

U dětí chronicky léčených vysokými dávkami různých merkaptaminových přípravků hydrochlorid nebo merkaptamin nebo merkaptamin-ditartarátdávku 1,95 g/m2/den, bylo popsáno několik případů podobných Ehlersovu-Danlosovu syndromu na
loktech. V některých případech se tyto kožní léze vyskytovaly spolu s kožními striemi a kostními
lézemi, které byly poprvé zjištěny při RTG vyšetření. U kostních poruch se jednalo o genua valga,
bolest dolních končetin, hyperextenzi kloubů, osteopenii, kompresivní fraktury a skoliózu. V několika
případech, kdy bylo provedeno histopatologické vyšetření kůže, naznačily výsledky
angioendoteliomatózu. Jeden pacient poté zemřel na akutní cerebrální ischemii se zřetelnou
vaskulopatií. U některých pacientů došlo po snížení dávky merkaptaminu s okamžitým uvolňováním
k ústupu kožních lézí na loktech
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Procysbi

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
375 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
499 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
125 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 290 CZK
 
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
619 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
29 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
229 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
139 CZK
 
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
275 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas