Paracetamol kabi

Upozornění

RIZIKO CHYB V MEDIKACI
Dbejte na to, aby se zabránilo chybám při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny
miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování a k úmrtí (viz bod
4.2).

Je doporučeno, jakmile je to možné, přejít na vhodnou perorální analgetickou léčbu.

Aby se předešlo riziku předávkování, je nutné zkontrolovat, že ostatní podávané léky neobsahují
paracetamol nebo propacetamol-hydrochlorid.

Dávky vyšší, než doporučené s sebou nesou riziko velmi závažného poškození jater. Klinické známky
a příznaky poškození jater (včetně fulminantní hepatitidy, selhání jater, cholestatické hepatitidy,
cytolytické hepatitidy) se obvykle prvně manifestují po 2 dnech podávání léku s maximem
pozorovaným po 4-6 dnech. Léčba antidotem se musí zahájit co nejdříve (viz bod 4.9).

Paracetamol může způsobit závažné kožní reakce. Pacienti mají být informováni o časných známkách
závažných kožních reakcí a užívání přípravku má být přerušeno při prvním výskytu kožní vyrážky nebo
jakékoli jiné známky přecitlivělosti.

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokým aniontovým deficitem (HAGMA), zejména u
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou, jakož i u pacientů užívajících maximální
denní dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.

Pokud podávání flukloxacilinu pokračuje i po ukončení léčby paracetamolem, je vhodné se ujistit, že
nejsou žádné signály HAGMA, protože existuje možnost, že flukloxacilin udržuje klinický obraz
HAGMA (viz bod 4.5).

Stejně jako u všech infuzních roztoků dodávaných v injekčních lahvičkách nebo vacích je třeba pečlivě
sledovat zejména konec podání infuze, aby nedošlo ke vzduchové embolii (viz bod 6.6).

Paracetamol se má používat se zvláštní pozorností v následujících stavech:
• abnormální funkce jater a hepatocelulární insuficience (Child-Pugh9)
• hepatobiliární poruchy
• Meulengracht-Gilbertův syndrom (familiární nehemolytická žloutenka)
• těžká renální insuficience − clearance kreatininu  30 ml/min (viz body 4.2 a 5.2)
• chronický alkoholismus
• chronická malnutrice (nízká rezerva glutathionu v játrech)
• u pacientů na celkové parenterální výživě (TPN)
• při užívání induktorů enzymů
• při užívání hepatotoxických látek
• u pacientů trpících genetickým G-6-PD deficitem (favismus) může vzniknout hemolytická anemie
v důsledku sníženého přídělu glutathionu po podání paracetamolu
• dehydratace.

Účinek na laboratorní testy
Paracetamol může ovlivnit testy na kyselinu močovou při použití kyseliny fosfowolframové a test na
hladinu cukru v krvi při použití glukoso-oxidázo-peroxidázy.