Paracetamol kabi

Intravenózní podání.

Lahvička nebo vak o obsahu 100 ml jsou určeny dospělým, dospívajícím a dětem o tělesné hmotnosti
vyšší než 33 kg.

Ampule o obsahu 10 ml a lahvička nebo vak o obsahu 50 ml jsou určeny pro novorozence narozené v
termínu, kojence, batolata a děti o tělesné hmotnosti nižší než 33 kg.

Dávkování:

Dávkování podle tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže):




*Předčasně narození kojenci: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u
předčasně narozených kojenců (viz bod 5.2).
**Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro
pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají,
je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
***U pacientů s nižší tělesnou hmotností bude potřeba menší objem.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny u pacientů s normální
funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml/min).
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu 10-50 ml/min) musí být nejméně 6 hodin.
- Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů vyžadujících hemodialýzu (clearance
kreatininu <10 ml/min) musí být nejméně 8 hodin.
- Maximální denní dávka nesmí překročit 3 g (viz bod 4.4) u dospělých pacientů s chronickým
nebo kompenzovaným aktivním onemocněním jater, hepatocelulární insuficiencí, chronickým
alkoholismem, chronickou malnutricí (menší rezervy glutathionu), dehydratací, Meulengracht
Gilbertovým syndromem, tělesnou hmotnosti nižší než 50 kg.
- Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.

Způsob podání:

Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol Kabi dbejte na to, aby se zabránilo chybám při
výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést
k náhodnému předávkování a k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání
správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml.
Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.


Pouze k jednorázovému podání. Veškerý nespotřebovaný roztok musí být odborně zlikvidován.

Před podáním je nutné přípravek vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje nějaké částice a zda nedošlo ke
změně zbarvení.

Roztok paracetamolu se podává formou 15minutové intravenózní infuze.

Pacienti s tělesnou hmotností ≤10 kg:

Tělesná hmotnost
pacienta
Podávaná
dávka
Objem
podávané
dávky

Maximální objem
podané dávky
přípravku
Paracetamol Kabi dle
horní hranice tělesné
hmotnosti***

Maximální
denní dávka
**
≤10 kg*

7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg
>10 kg až ≤33 kg

15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg
nepřekročit 2 g
>33 kg až ≤50 kg

15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg
nepřekročit 3 g
>50 kg a
s dalším rizikovým
faktorem
hepatotoxicity

g 100 ml 100 ml 3 g
>50 kg bez
rizikového faktoru
hepatotoxicity

g 100 ml 100 ml 4 g
• Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této skupině pacientů, nesmí být
skleněná ampule, injekční lahvička nebo vak s přípravkem Paracetamol Kabi zavěšena jako infuze.
• Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z ampule, injekční lahvičky nebo vaku a naředit 0,9%
roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukosy až do jedné desetiny (jeden díl přípravku
Paracetamol Kabi a devět dílů ředicího roztoku) a musí být podávána v průběhu 15 minut.
• Pro odměření náležité dávky dle tělesné hmotnosti dítěte a požadovaného objemu se mají používat
injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí
překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku.
• Instrukce pro dávkování má uživatel najít v příbalové informaci.

Ředění přípravku Paracetamol Kabi, viz bod 6.6.