Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Opdualag


Farmakokinetika u pacientů s různými nádorovými onemocněními, kteří dostávali relatlimab v dávkách od
20 do 800 mg jednou za 2 týdny a od 160 do 1440 mg jednou za 4 týdny buď v monoterapii, nebo
v kombinaci s nivolumabem v dávkách 80 nebo 240 mg jednou za 2 týdny, nebo 480 mg jednou za
týdny.

Koncentrace relatlimabu v ustáleném stavu bylo v režimu dávkování jednou za 4 týdny dosaženo do
16 týdnů a systémová akumulace byla 1,9násobná. Průměrná koncentrace dávce se zvyšovala úměrně dávce při dávkách ≥ 160 mg jednou za 4 týdny.

Tabulka 4: Geometrický průměr stavu po dávce s fixní kombinací 480 mg nivolumabu a 160 mg relatlimabu
jednou za 4 týdny
CmaxRelatlimab 62,2 Nivolumab 187
Na základě populační FK analýzy se předpokládalo, že po infuzi FDC nivolumabu a relatlimabu
v délce 30 min a 60 min dojde k podobné
Ve studii CA224047 byl geometrický průměr Cmin nivolumabu v ustáleném stavu v rameni
s nivolumabem v kombinaci s relatlimabem podobný jako v rameni s nivolumabem, při poměru
geometrických průměrů 0,931 Pravděpodobnost celkového přežití
 

Distribuce
Hodnota geometrického průměru 6,65 l

Biotransformace
Nivolumab a relatlimab jsou terapeutické mAb IgG4, u kterých se očekává, že budou lysozomy nebo
endocytózou zprostředkovanou receptory katabolizovány na malé peptidy, aminokyseliny
a jednoduché sacharidy.

Eliminace
Clearance nivolumabu je o 21,1 % nižší stavu než po první dávce
Clearance relatlimabu je o 9,7 % nižší stavu než po první dávce podávaných jednou za 4 týdny je geometrický průměr 26,2 dne
Zvláštní populace
Populační FK analýza ukázala, že následující faktory neměly žádný klinicky významný vliv na
clearance nivolumabu a relatlimabu: věk rasa byla významnou kovariátou u FK nivolumabu a relatlimabu, avšak na základě analýzy odpovědi na
expozici zde není žádný klinicky relevantní vliv.

Pediatrická populace
Omezené údaje naznačují, že clearance a distribuční objem nivolumabu byly u dospívajících subjektů
se solidními nádory o 36 %, resp. o 16 % nižší než u referenčních dospělých pacientů. Není známo,
zda totéž platí pro pacienty s melanomem a zda clearance a distribuční objem relatlimabu jsou také
nižší u dospívajících než u dospělých. Na základě populačních FK simulací se však očekává, že
expozice nivolumabu a relatlimabu u dospívajících s tělesnou hmotností alespoň 30 kg povede při
stejné doporučené dávce k podobné bezpečnosti a účinnosti jako u dospělých se stejnou tělesnou
hmotností.

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na clearance nivolumabu a relatlimabu byl hodnocen v populační FK
analýze u pacientů s lehkou či středně těžkou poruchou funkce ledvin v porovnání s pacienty
s normálními funkcemi ledvin. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v clearance
nivolumabu ani relatlimabu mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a pacienty s normální funkcí
ledvin.

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na clearance nivolumabu a relatlimabu byl hodnocen v populační FK
analýze u pacientů s lehkou poruchou funkce jater normální hodnoty [ULN] a AST vyšší než ULN, nebo celkový bilirubin vyšší než 1 až 1,5násobek
ULN a jakákoli hodnota ASTnež 1,5 až 3násobek ULN a jakákoli hodnota ASTNebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v clearance nivolumabu ani relatlimabu mezi
pacienty s poruchou funkce jater a pacienty s normální funkcí jater.

Imunogenita
Zjištěná nízká incidence protilátek proti nivolumabu vzniklých při léčbě a protilátek proti relatlimabu
vzniklých při léčbě neměla žádný vliv na FK nivolumabu a relatlimabu.

Opdualag

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
105 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas