Lyumjev tempo pen

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Hypoglykémie

Hypoglykémie je nejčastějším nežádoucím účinkem léčby inzulinem. Čas výskytu hypoglykémie
obvykle odráží profil účinku v čase podaných inzulinových přípravků. Vzhledem k časnějšímu
nástupu účinku přípravku Lyumjev může k hypoglykémii po injekci/infuzi dojít v porovnání s
ostatními prandiálními inzuliny dříve
Hypoglykémie se může objevit náhle, příznaky se mohou mezi jednotlivci lišit a u daného jedince se
mohou v průběhu času měnit. Závažná hypoglykémie může způsobit epileptické záchvaty, vést k
bezvědomí, ohrožovat na životě nebo způsobit úmrtí. Uvědomování si příznaků hypoglykémie nemusí
být u pacientů s dlouho trvajícím diabetem tak zřetelné.

Hyperglykémie

Užívání nedostatečných dávek nebo přerušení léčby může vést k hyperglykémii a diabetické
ketoacidóze, což jsou potenciálně smrtelné stavy.

Pacienti mají být o rozpoznání známek a příznaků ketoacidózy poučeni a vznikne-li podezření na
ketoacidózu, mají neprodleně vyhledat pomoc.

Injekční technika

Pacienti musí být poučeni, aby průběžně střídali místo vpichu za účelem snížení rizika vzniku
lipodystrofie a kožní amyloidózy. Existuje možné riziko zpomalení absorpce inzulinu a zhoršení
kontroly hladiny glukózy po vpíchnutí inzulinu do míst s těmito reakcemi. Byly hlášeny případy, kdy
náhlá změna místa vpichu do nedotčené oblasti vedla k hypoglykémii. Po změně místa vpichu se
doporučuje monitorování glukózy v krvi a je možné zvážit úpravu dávky antidiabetik.

Potřeba inzulinu a úpravy dávky

Kontrolu glykémie a predispozice k rozvoji hypoglykémie nebo hyperglykémie mohou ovlivnit změny
inzulinu, koncentrace inzulinu a změny jeho výrobce, typu nebo způsobu podání. Tyto změny mají být
prováděny pod pečlivým lékařským dohledem a je třeba zvýšit frekvenci sledování hladiny glukózy. U
pacientů s diabetem mellitus 2. typu může být zapotřebí úprava dávky souběžně užívaných
antidiabetických léčiv
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater má být sledování hladiny glukózy intenzivnější a
dávka má být upravena individuálně
Potřeba inzulinu se může zvýšit v průběhu onemocnění nebo emočního vypětí.

Úprava dávky může být také potřeba také v případě, provozují-li pacienti zvýšenou fyzickou aktivitu
nebo změní-li svou obvyklou stravu. Cvičení neprodleně po jídle může zvýšit riziko rozvoje
hypoglykémie.

Hyperglykémie a ketoacidóza v důsledku poruchy pumpy

Porucha inzulinové pumpy nebo inzulinového infuzního setu může rychle vést k rozvoji
hyperglykémie a ketoacidózy. Příčinu hyperglykémie nebo ketózy je nezbytné rychle rozpoznat a
napravit. Je možné, že bude dočasně nezbytné podávat subkutánní injekce přípravku Lyumjev.

Užívání thiazolidindionů
TZD mohou způsobovat retenci tekutin související s dávkou, a to obzvláště jsou-li užívány v
kombinaci s inzulinem. Retence tekutin může vést k srdečnímu selhání nebo jeho exacerbaci. Pacienti
léčení inzulinem a TZD mají být sledováni pro známky a příznaky srdečního selhání. Rozvine-li se
srdeční selhání, má být zváženo ukončení užívání TZD.

Hypersenzitivita a alergické reakce

Při užívání inzulinových léčivých přípravků včetně přípravku Lyumjev se mohou objevit závažné, na
životě ohrožující, generalizované alergie, včetně anafylaxe. Objeví-li se hypersenzitivní reakce,
užívání přípravku Lyumjev ukončete.

Chyby v medikaci

Pacienti s poruchou zraku nemají přípravek Lyumjev užívat bez pomoci proškolené osoby.

Aby se předcházelo záměně přípravku Lyumjev a jiných inzulinových přípravků, pacienti si vždy před
podáním každé injekci mají zkontrolovat štítek inzulinu.

Aby se zabránilo infekcím a ucpání jehly, pacienti mají pro podání každé injekce vždy použít novou
jehlu. Pokud dojde k ucpání jehly, má být nahrazena novou jehlou.

Tempo Pen

Tempo Pen obsahuje magnet zdravotních prostředků jako je kardiostimulátor. Magnetické pole má dosah přibližně 1,5 cm.

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku sodíku“.