Sīkāka informācija par zālēm nav pieejama izvēlētajā valodā, tiek parādīts oriģinālais teksts

Fingolimod fresenius kabi


Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u žen

Fingolimod je kontraindikován u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci (viz bod
4.3). Proto musí být před zahájením léčby žen ve fertilním věku k dispozici negativní výsledek
těhotenského testu a pacientky mají být poučeny ohledně závažných rizik pro plod. Ženy ve fertilním věku
musí používat účinnou antikoncepci během léčby a po dobu 2 měsíců po ukončení léčby přípravkem
Fingolimod Fresenius Kabi, protože trvá přibližně 2 měsíce, než se fingolimod po ukončení léčby vyloučí
z těla (viz bod 4.4).
Zvláštní opatření jsou rovněž zahrnuta do Informačním balíčku pro lékaře. Tato opatření musí být
zavedena před předepsáním fingolimodu pacientkám a během léčby.
Při ukončení léčby fingolimodem z důvodu plánovaného těhotenství je nutné mít na paměti možnost
návratu aktivity onemocnění (viz bod 4.4).

Těhotenství

Postmarketingové studie na základě zkušeností u člověka naznačují, že používání fingolimodu je spojeno s
2násobně vyšším rizikem závažných vrozených malformací při podání v těhotenství ve srovnání s
výskytem pozorovaným v běžné populaci (2–3 %; EUROCAT).

Nejčastěji byly hlášeny následující závažné malformace:
- Vrozené srdeční onemocnění, jako jsou defekty síňového a komorového septa, Fallotova tetralogie
- Renální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality

Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinků fingolimodu na porod.

Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu, včetně ztráty plodu a orgánových defektů, zejména
perzistující truncus arteriosus a defekt komorového septa (viz bod 5.3). O receptoru ovlivněném
fingolimodem (receptor pro sfingosin-1-fosfát) je také známo, že se účastní tvorby cév během
embryogeneze.

Tudíž je fingolimod kontraindikován během těhotenství (viz bod 4.3). Léčba fingolimodem má být
vysazena 2 měsíce před plánovaným těhotenstvím (viz bod 4.4). Pokud žena otěhotní během léčby,
fingolimod musí být vysazen. Lékař má pacientku poučit ohledně rizika škodlivých účinků na plod
spojených s léčbou a má být provedeno ultrasonografické vyšetření.

Kojení


Fingolimod je v období laktace vylučován do mléka léčených zvířat (viz bod 5.3). S ohledem na možnost
závažných nežádoucích účinků fingolimodu na kojené děti, nemají ženy léčené přípravkem Fingolimod
Fresenius Kabi kojit.

Fertilita

Údaje z předklinických studií neukazují, že fingolimod byl spojen se zvýšeným rizikem snížené fertility
(viz bod 5.3).

Fingolimod fresenius kabi

Produktu klāsts mūsu aptiekas piedāvājumā
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
Noliktavā | Piegāde no plkst 79 CZK
99 CZK

Par projektu

Brīvi pieejams nekomerciāls projekts zāļu laicīgu salīdzinājumu veikšanai mijiedarbības, blakusparādību, kā arī zāļu cenu un to alternatīvu līmenī

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Valodas

Czech English Slovak

Vairāk informācijas