ESTAN - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Estan Film-coated tablet

Bendras: escitalopram
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: N06AB10 - escitalopram
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nežádoucí účinky obvykle zmizí po několika týdnech léčby. Vezměte v úvahu, že mnohé z těchto
účinků mohou být příznaky Vašeho onemocnění a proto odezní, až se začnete cítit lépe.
Jestliže u Vás dojde ke kterémukoli z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého
lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice:
• otok kůže, jazyka, rtů nebo tváře, nebo pokud máte potíže s dýcháním nebo polykáním
(alergická reakce)
• obtíže s močením
• záchvaty (křeče). Viz též bod 2. Upozornění a opatření.
• zežloutnutí kůže a očního bělma jsou příznaky poruchy funkce jater/hepatitidy (žloutenky)
• rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsades de pointes.
Navštivte svého lékaře, pokud u Vás během léčby dojde ke kterémukoli z těchto nežádoucích
účinků:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• neobvyklá krvácení, včetně gastrointestinálního krvácení (krvácení ze žaludku a střev)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• jestliže máte vysokou horečku, neklid, zmatenost, třes a náhlé stahy svalů, mohou to být
příznaky vzácného stavu, který se nazývá serotoninový syndrom. Pokud se takto cítíte,
kontaktujte lékaře.
Dále byly hlášeny tyto nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• nevolnost (pocit na zvracení)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• ucpaný nos nebo rýma (zánět vedlejších nosních dutin)
• zvýšená nebo snížená chuť k jídlu
• úzkost, nepokoj, abnormální sny, potíže s usínáním, pocit ospalosti, závrať, zívání, třesy,
píchání kůže
• průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
• zvýšené pocení

• bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
• sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí, snížená sexuální touha a obtížné
dosažení orgasmu u žen)
• únava, horečka
• zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• kopřivka (urtika), vyrážka, svědění (pruritus)
• skřípání zuby, neklid, nervozita, návaly paniky, stav zmatenosti
• poruchy spánku, chuti, mdloby (synkopa)
• rozšířené zorničky (mydriáza), poruchy vidění, zvonění v uších (tinitus)
• ztráta vlasů
• poševní krvácení
• pokles tělesné hmotnosti
• rychlý tep srdce
• otoky rukou nebo nohou
• krvácení z nosu
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• agresivita, depersonalizace (pocit odcizení), halucinace
• pomalý srdeční tep
Pacienti dále hlásili tyto nežádoucí účinky (z dostupných údajů nelze určit četnost)
• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (viz též bod 2. Upozornění a opatření)
• snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou nevolnost, slabost svalů a zmatenost)
• závrať po přechodu do vzpřímené polohy v souvislosti s nízkým krevním tlakem (ortostatická
hypotenze)
• abnormální výsledky jaterních testů (zvýšené množství jaterních enzymů v krvi)
• pohybové poruchy (mimovolní pohyby svalů)
• bolestivá erekce (priapismus)
• krvácivé poruchy včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a nízká hladina krevních
destiček (trombocytopenie)
• náhlé otoky kůže a sliznic (angioedém)
• zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece hormonu ADH)
• tvorba a vylučování mateřského mléka u žen, které nekojí
• mánie
• u pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí

• změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti)
Dále pak jsou známy nežádoucí účinky, které se vyskytují u léků působících podobným mechanismem
jako escitalopram (léčivá látka ESTANU). Jsou to:
• motorický neklid (akatizie)
• nechutenství (anorexie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.