ESTAN (10MG Film-coated tablet) -

Estan -

Bendras: escitalopram
Veiklioji medžiaga: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Alternatyvos: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Elicea oro tab, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Itakem, Lenuxin, Miraklide
ATC grupė: N06AB10 - escitalopram
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estan

Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami oxalas). Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta ESTAN 10 mg obsahuje 1,944 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTéměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s hlubokou půlicí rýhou a postranními půlicími rýhami na vrchní straně a vyražením "A A" na spodní straně. Tabletu lze rozdělit na stejné...daugiau

Estan

DávkováníBezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána. Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2–4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně...daugiau

Estan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) je kontraindikována z důvodů rizika výskytu serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, třesem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Současné užití escitalopramu a reverzibilních MAO-A inhibitorů (např. moklobemid)...daugiau

Estan

• Léčba depresivních epizod • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie • Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie) • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba obsedantně kompulzivní...daugiau

Estan

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinaceProdloužení QT intervaluFarmakokinetické a farmakodynamické studie mezi escitalopramem a jinými léčivými přípravky, které prodlužují QT interval, nebyly provedeny. Aditivní účinek escitalopramu a těchto léčivých přípravků nelze vyloučit. Proto je kontraindikováno současné podávání escitalopramu a léčivých přípravků, které prodlužují...daugiau

Estan

ESTAN nemá být užíván k léčbě dětí a dospívající do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u nemocných s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jaterNemocní s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater mají...daugiau

Estan

FertilitaStudie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován. TěhotenstvíKlinické zkušenosti s užitím escitalopramu u těhotných žen jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3)....daugiau

Estan

Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populaceESTAN nemá být použit k léčbě dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích...daugiau

Estan

Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na intelektové funkce a psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že každé psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklé dovednosti. Pacienti mají být upozorněni na možné riziko ovlivnění jejich schopnosti řídit a obsluhovat...daugiau

Estan

Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou seřazeny...daugiau

Estan

ToxicitaKlinické zkušenosti s předávkováním escitalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky. Ve většině případů byly zaznamenány mírné nebo žádné příznaky. Fatální případy předávkování escitalopramem se vyskytly při požití samotného escitalopramu pouze zřídka, ve většině případů se jednalo o současnou medikaci jinými...daugiau

Estan

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva - selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06ABMechanismus účinku Escitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Escitalopram se též váže na alosterické vazebné místo na transportéru serotoninu, s 1000násobně nižší afinitou. Escitalopram...daugiau

Estan

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. Po opakovaném podání se dosahuje maximální hladiny (Tmax) přibližně za 4 hodiny. Stejně jako u racemického citalopramu se absolutní biologická dostupnost escitalopramu předpokládá asi 80 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12–26 l/kg. Escitalopram a jeho hlavní metabolity se na...daugiau

Estan

Vzhledem k tomu, že toxikokinetické a toxikologické studie escitalopramu a citalopramu u laboratorních potkanů prokázaly podobný profil obou zkoumaných látek, nebyla prováděna úplná obvyklá série předklinických studií s escitalopramem a údaje o citalopramu mohou být též použity pro escitalopram. Ve srovnávacích toxikologických studiích s laboratorními potkany vykázaly escitalopram a citalopram...daugiau

Estan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro sodná sůl kroskarmelosysilicifikovaná mikrokrystalická celulosa (koloidní bezvodý oxid křemičitý a mikrokrystalická celulosa) mastek magnesium-stearát Potah tablety (potahová soustava Opadry II bílá)monohydrát laktosy hypromelosa (E 464) oxid titaničitý (E 171) makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...daugiau

Estan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESTAN 10 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (jako escitaloprami oxalas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy aj. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet...daugiau

Estan

...daugiau

Estan