Aprepitant accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky

aprepitantum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum125 mg.
Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky
5x1 tvrdá tobolka

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 2denní léčbu obsahuje 2 x 1 tvrdá tobolka.
5x1 tvrdá tobolka

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 3denní léčbu obsahuje:
1x125mg tvrdá tobolka
a
2x80mg tvrdá tobolka

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky: 20/276/17-C
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/275/17-C
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/345/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Aprepitant Accord 125 mg
Aprepitant Accord 80 mg
Aprepitant Accord 125 mg + 80 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



















































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – TROJDÍLNÁ SKLÁDAČKA
(OBSAHUJÍCÍ 2x80 MG TVRDOU TOBOLKU – balení pro 2denní léčbu)
(OBSAHUJÍCÍ 1x125 MG TVRDOU TOBOLKU A 2x80 MG TVRDOU TOBOLKU – balení
pro 3denní léčbu)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky

aprepitantum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 125 mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg.
Jedna 80 mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 2denní léčbu obsahuje 2 x 80mg tvrdá tobolka.

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
Balení pro 3denní léčbu obsahuje:
1x125mg tvrdá tobolka
a
2x80mg tvrdá tobolka

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Další informace o způsobu užití přípravku Aprepitant Accord naleznete v příbalové informaci.

KDY a JAK užívat Aprepitant Accord

Váš lékař Vám předepsal přípravek Aprepitant Accord, lék k předcházení pocitu na zvracení a
zvracení spojených s chemoterapií.

Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky
JAK:
Přípravek Aprepitant Accord 80 mg y se užívá jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Tobolky přípravku Aprepitant Accord se mohou užívat s jídlem nebo i bez něj.
Nevyjímejte najednou všechny tobolky.

Tobolku vyjměte protlačením z této strany.


Začátel léčby
KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 80 mg užívejte každé ráno. Začněte v den následující po
chemorterapii.

Den Den Aprepitant Accord 80 mg tvrdá tobolka

Vzhledem k tomu, že pocit na zvracení a zvracení se mohou objevit ve dnech následujících po Vaší
chemoterapii, je důležité užívat Aprepitant Accord během 2 následujících dnů tak, jak Vám předepsal
Váš lékař.

Aprepitant Accord 125 mg + Aprepitan Accord 80 mg tvrdé tobolky
JAK:
Aprepitant Accord se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Tobolky přípravku Aprepitant Accord se mohou užívat s jídlem nebo i bez něj.
Nevyjímejte najednou všechny tobolky.

Tobolku vyjměte protlačením z této strany.

Začátel léčby
KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 125 mg užívejte ústy jednu hodinu PŘED začátkem Vaší
chemoterapie.

Den Aprepitant Accord 125 mg tvrdá tobolka

KDY:
Jednu tobolku přípravku Aprepitant Accord 80 mg užívejte každé ráno po dobu následujících dvou
dnů.

Den Den Aprepitant Accord 80 mg tvrdá tobolka

Vzhledem k tomu, že pocit na zvracení a zvracení se mohou objevit ve dnech následujících po Vaší
chemoterapii, je důležité užívat Aprepitant Accord během 3 následujících dnů tak, jak Vám předepsal
Váš lékař.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ




8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677 Varšava
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky: 20/276/17-C
Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/275/17-C
Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky: 20/345/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprepitant Accord 125 mg tobolky
Aprepitant Accord 80 mg tobolky

aprepitantum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ