TREDEROL (5000IU Film-coated tablet) -

Trederol -

Bendras: colecalciferol
Veiklioji medžiaga: Práškový cholekalciferol
Alternatyvos: Fultium d3, Olvit d3, Vigantol, Vitamin d3 axonia, Vitamin d3 jenson, Vitamin d3 meditop, Vitamin d3 radaydrug
ATC grupė: A11CC05 - colecalciferol
Veikliosios medžiagos kiekis: 10000IU, 20000IU, 5000IU
Formos: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trederol

Trederol 5 000 IU potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 125 mikrogramů cholekalciferolu (vitaminu D3 odpovídající 5 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu). Trederol 10 000 IU potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 250 mikrogramů cholekalciferolu (vitaminu D3, odpovídající 10 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu). Trederol 20 000 IU potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mikrogramů cholekalciferolu (vitaminu D3, odpovídající 20 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu). Pomocné látky se známým účinkem: Trederol 5 000 IU potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 8,75 mg sacharózy Trederol 10 000 IU potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 17,50 mg sacharózy Trederol 20 000 IU potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 35,00 mg sacharózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Trederol 5 000 IU potahované tabletyKulatá bílá až nažloutlá potahovaná tableta s vyraženým logem „5“, o průměru přibližně 7 mm. Trederol 10 000 IU potahované tabletyPodlouhlá bílá až nažloutlá potahovaná tableta s vyraženým logem „10“. Rozměry tablet jsou přibližně 13 mm délka a 6,7 mm šířka. Trederol 20 000 IU potahované tabletyOválná bílá až nažloutlá potahovaná tableta s dvojitou půlicí rýhou. Rozměry tablet jsou přibližně 17 mm délka a 9,5 mm šířka. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....daugiau

Trederol

Dávkování DospělíPřesnou dávku a trvání léčby musí určit lékař, a to v závislosti na požadovaných sérových hladinách kalcidiolu (25(OH)D), závažnosti onemocnění a pacientově odpovědi na léčbu. Zahajovací léčba klinicky relevantního nedostatku vitaminu D (sérové hladiny < 25 nmol/l (10 ng/ml)) u dospělých Doporučené dávkování je: Trederol 5 000 IU potahované tabletyČtyři tablety...daugiau

Trederol

• Hypersenzitivita na vitamin D nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypervitaminóza D • Onemocnění nebo stavy vedoucí k hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii • Těžká porucha funkce ledvin • Nefrokalcinóza, nefrolitiáza...daugiau

Trederol

• Zahajovací léčba klinicky relevantního nedostatku vitaminu D (sérové hladiny < 25 nmol/l (10 ng/ml)) u dospělých....daugiau

Trederol

Antiepileptika a barbiturátySouběžná léčba fenytoinem nebo barbituráty může v důsledku metabolické aktivace snižovat účinky vitaminu D. GlukokortikoidySouběžné užívání glukokortikoidů může snižovat účinky vitaminu D. Srdeční glykosidyToxicita srdečních glykosidů, jako je digoxin, se během léčby vitaminem D může zvýšit v důsledku zvýšených hladin vápníku (riziko srdeční arytmie)....daugiau

Trederol

Přípravek Trederol nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku do 18 let. Potahované tablety o síle 5 000 IU, 10 000 IU a 20 000 IU nejsou vhodné pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku, protože studie o bezpečném užívání velmi vysokých dávek u dětí a dospívajících jsou příliš omezené. Nicméně k dispozici mohou být také přípravky o síle nižší než 000 IU. ...daugiau

Trederol

Během těhotenství a v období kojení je odpovídající příjem vitaminu D nezbytný. Doporučený denní příjem vitaminu D v těhotenství a v období kojení má být upraven podle národních pokynů. TěhotenstvíPředávkování vitaminem D je nutno se v těhotenství vyhnout, protože dlouhodobá hyperkalcemie může u dítěte vést k tělesné a duševní retardaci, supravalvulární stenóze aorty a k retinopatii....daugiau

Trederol

Sledování Během zahajovací léčby se musí sledovat hladiny vápníku v séru a v moči. Měřením sérového kreatininu je rovněž nutno kontrolovat funkci ledvin. Toto sledování je mimořádně důležité u starších nebo imobilních pacientů a při současné léčbě srdečními glykosidy nebo diuretiky (viz bod 4.5). Při hyperkalcemii nebo známkách poruchy funkce ledvin se musí snížit dávka nebo vysadit...daugiau

Trederol

Přípravek Trederolnemá nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...daugiau

Trederol

Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a zvyklosti uvádění frekvence. Třída orgánových systémů (MedDRA) Frekvence nežádoucích účinků Méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Gastrointestinální poruchy zácpa flatulence nauzeabolest břicha průjem Poruchy metabolismu a výživy...daugiau

Trederol

Příznaky předávkováníAkutní nebo chronické předávkování cholekalciferolem může vést k hyperkalcemii, což je zvýšení koncentrací vápníku v séru a moči. Příznaky hyperkalcemie nejsou příliš specifické a sestávají z nauzey, zvracení, průjmu (často v raných stádiích) a později ze zácpy, nechutenství, únavy, bolestí hlavy, bolestí svalů a kloubů, svalové slabosti, zvýšených sérových...daugiau

Trederol

Farmakoterapeutická skupina: vitamin D a analoga, ATC kód: A11CC Mechanismus účinkuCholekalciferol (vitamin D3) se syntetizuje v kůži ze 7-dehydrocholesterolu při expozici UVB záření a ve dvou hydroxylačních krocích se konvertuje na biologicky aktivní formu 1,25-dihydroxycholekalciferol, první probíhá v játrech (pozice 25) a druhý v tkáni ledvin (pozice 1). 1,25-dihydroxycholekalciferol se spolu s parathyroidním...daugiau

Trederol

Farmakokinetika cholekalciferolu byla rozsáhle studována a je dobře známa. AbsorpceCholekalciferol z nutričních zdrojů je téměř kompletně vstřebáván z gastrointestinálního traktu, pokud jsou přítomny tuky z potravy a žlučové kyseliny. Proto se doporučuje příjem s hlavním jídlem dne. Distribuce a biotransformace Vitamin D3 se za pomoci zvláštního transportního proteinu dostává do jater, kde...daugiau

Trederol

Při dávkách mnohem vyšších, než jsou terapeutické dávky u lidí, byla ve studiích na zvířatech pozorována teratogenita. K dispozici nejsou žádné relevantní údaje, kromě údajů uvedených na jiných místech tohoto souhrnu údajů o přípravku (viz body 4.6 a 4.9). Cholekalciferol nemá žádnou potenciální mutagenní aktivitu (negativní v Amesově testu). Testy karcinogenity nebyly provedeny....daugiau

Trederol

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-askorbát (E301) Tokoferol-alfaModifikovaný škrob (E1450) SacharózaTriacyglyceroly se středním řetězcemKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Sodná sůl kroskarmelózy (E468)Mikrokrystalická celulóza (102) (E460)Magnesium-stearát (E470b)Potahová soustava Opadry bílá (obsahuje: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553B)) 6.2 Inkompatibility...daugiau

Trederol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro sílu 5 000 IU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trederol 5 000 IU potahované tabletycholekalciferol (vitamin D3) K použití u dospělých 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 125 mikrogramů cholekalciferolu (vitaminu D3, odpovídající 5 000 IU ve formě práškového cholekalciferolu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...daugiau

Trederol

...daugiau

Trederol