VESSEL DUE F - Leaflet

Generic: sulodexide
Active substance: sulodexide
ATC group: B01AB11 - sulodexide
Active substance content: 250SU, 600SU
Packaging: Ampoule


sp. zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Vessel Due F 600 LSU injekční roztok
Sulodexidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat
3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá
Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid.
Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky
stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry
krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu
(bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání
rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním
působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních
končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dolních končetinách).

Přípravek Vessel Due F je určen dospělým pacientům především k prevenci (předcházení onemocněním)
a dlouhodobé léčbě onemocnění se zvýšeným rizikem srážení krve v cévách a se změněnou reologií
(prouděním) krve. Působí jak na žilní tak i na tepenný systém. Přípravek je vhodný k léčbě nedostatečné
cirkulace v dolních končetinách, při onemocnění srdečních cév (ischemická choroba srdeční),
mozkových cév (pacienti po cévní mozkové příhodě, stařecká zmatenost).
Používá se také při léčbě cévních komplikací u cukrovky a v očním lékařství (některá onemocnění cév).
Tento přípravek se také používá při léčbě příznaků vzniku krevní sraženiny v cévách (posttrombotický
syndrom), chronických žilních komplikacích (varikózní komplex) a k dlouhodobému zajištění
nemocného po operačních výkonech na cévním systému.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat

Neužívejte přípravek Vessel Due F
- jestliže jste alergický(á) na sulodexide nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste alergický(á) na heparin a heparinové deriváty,
- jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení.


Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku u dětí nebyla dosud stanovena a proto se nedoporučuje podávat
přípravek dětem.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Vessel Due F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Žádná data nejsou
k dispozici.

Další léčivé přípravky a přípravek Vessel Due F
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Přípravek Vessel Due F může zesílit účinky jiných léků působících proti srážení krve.
Účinek léčby může být v některých případech zvýšen současným podáváním přípravků ovlivňujících
shlukování krevních destiček (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenylbutazon, indometacin,
dipyridamol, dextran).


Těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku informací o používání přípravku u těhotných a kojících žen je vhodné vyhnout
se užívání sulodexidu během těhotenství a kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vessel Due F injekční roztok obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v ampuli, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá

Vždy užívejte přípravek tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčbu je vhodné zahájit podáváním přípravku Vessel Due F ve formě injekcí v dávce 1 injekce denně
nitrosvalově nebo nitrožilně po dobu 10-20 dnů nebo podle rozhodnutí lékaře po dobu až 30 dnů. Poté
léčba pokračuje podáváním tobolek, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Tobolky se užívají celé,
nerozkousané. Podle uvážení lékaře může být přípravek užíván i cyklicky, obvykle po dobu 3-4 měsíců
2x ročně.
Pokud trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin, může lékař sledovat krevní srážlivost a dávku
upravit podle potřeby.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vessel Due F, než jste měl(a)
Přípravek je podáván zdravotnickým personálem. Pokud se domníváte, že Vám bylo aplikováno
nedopatřením více přípravku Vessel Due F než mělo být, ihned se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka
nebo navštivte nejbližší pohotovost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vessel Due F
Přípravek je podáván zdravotnickým personálem. Pokud nedopatřením nedostanete předepsanou
dávku, nebude Vám aplikována zdvojená dávka, aby se doplnila dávka vynechaná. Další dávku
dostanete v obvyklém čase a množství nebo dle doporučení lékaře.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vessel Due F
Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Toto jsou časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 léčeného z 10) přípravku Vessel Due F. Jsou
obvykle mírné a krátkodobé: pocit motání hlavy, žaludeční nevolnost zahrnující nevolnost a bolest,
průjem, vyrážka.

Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou se objevit až u 1 léčeného ze 100):
bolest hlavy, nepříjemné pocity v břiše, pálení žáhy, nadýmání, zvracení,
zánět kůže, zarudnutí kůže, kopřivka,
Bolest v místě vpichu, hematom v místě vpichu (týkající se injekčního roztoku).

Tyto závažné nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se objevit až u 1 léčeného z 1000). Pokud je máte,
budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
ztráta vědomí, krvácení ze
žaludku nebo střev, otok
různých částí těla.
.
Kromě toho byly hlášeny izolované případy těchto nežádoucích účinků:
bušení srdce (palpitace), poruchy vidění, bolest na hrudi, bolest, křeče, pocity neskutečnosti (nereálnosti
okolního světa), potíže s močením, zúžení hrdla močového měchýře, vykašlávání krvavého hlenu
(hemoptýza), svědění, drobné tečkovité krvácení (purpura), návaly horka, pocit pálení v místě vpichu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vessel Due F obsahuje
Léčivou látkou je sulodexidum 600 LSU.
Pomocnými látkami: chlorid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Vessel Due F vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek je čirý, světle žlutý roztok v ampulce z hnědého skla. Balení
obsahuje 10 ampulek.

Držitel rozhodnutí o registraci
Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Boloňa (BO), Itálie
Výrobce
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
7. 1.

---

Vessel due f

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESSEL DUE F

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Composition: Each ampoules contains: Sulodexide 600 LSU.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sodium chloride, water for injection

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ampoules 600 LSU

5

- more