VESSEL DUE F (600SU Solution for injection) -

Vessel due f -

Generic: sulodexide
Active substance: Sulodexid
Alternatives:
ATC group: B01AB11 - sulodexide
Active substance content: 250SU, 600SU
Forms: Capsule, soft, Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vessel due f

Jedna ampule obsahuje sulodexidum 600 LSU (Lipasemic unit) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, světle žlutý roztok....more

Vessel due f

DávkováníLéčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů s vyšším rizikem trombóz po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek podáván i cyklicky,...more

Vessel due f

Hypersenzitivita na léčivou látku, heparin a heparinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hemoragická diatéza...more

Vessel due f

Vessel Due F je indikován k léčbě dospělých. Díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel, lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve může být sulodexid podáván u následujících cévních onemocnění: - choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický syndrom) - choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční, okluzivní onemocnění mozkových tepen, ischemická...more

Vessel due f

Přípravek Vessel Due F může zesilovat účinky heparinu a perorálních antikoagulancií. Účinek léčby může být v některých případech zvyšován současným podáním léků ovlivňujících agregaci trombocytů (kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenylbutazol, indometacin, dipyridamol, dextran)....more

Vessel due f

Bezpečnost a účinnost Vesselu Due F u dětí nebyla dosud stanovena. Žádná data nejsou k dispozici. Způsob podání Pokyny k tomuto léčivému přípravku před podáním viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, heparin a heparinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hemoragická diatéza 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě...more

Vessel due f

TěhotenstvíExistují pouze velmi omezené údaje o používání sulodexidu u těhotných žen (výsledky méně než těhotenství). Studie na zvířatech nepoukazují na přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Vessel Due F v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda sulodexid nebo jeho metabolity pronikají...more

Vessel due f

V případě současného podávání přípravků s antikoagulačním účinkem je nutné pravidelně sledovat koagulační parametry. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku....more

Vessel due f

Sulodexid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Vessel due f

Klinické studie Klinické údaje pocházejí ze studií o celkovém počtu 3258 pacientů léčených standardními dávkami / časy v různých studiích. 3/6 Nežádoucí účinky související se sulodexidem byly klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a konvence frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <...more

Vessel due f

Předávkování může vést ke krvácení. V případě předávkování je postup stejný jako při předávkování heparinem, tedy podání protamin sulfátu....more

Vessel due f

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB Sulodexid je přírodní glykosaminoglykan složený ze středněmolekulárního heparinu (80%) a dermatanové složky (20%). Mechanismus účinkuMechanismus účinku sulodexidu je komplexní a je dán především vlastnostmi jeho jednotlivých složek. Mechanismus antitrombotického účinku spočívá v inhibici aktivovaného...more

Vessel due f

AbsorpcePo perorální aplikaci dosahuje plazmatická koncentrace vrcholu nejprve za 1-2 hodiny a poté znovu za 4-6 hodin. Po 12 hodinách je plasmatická koncentrace prakticky neměřitelná, pak ale opět stoupá a od 24 do 48 hodin od podání zůstává stabilní. Tento farmakokinetický profil je dán tím, že se sulodexid po vstřebání chová jako endogenní glykosaminoglykan, je vychytáván převážně některými...more

Vessel due f

Preklinické údaje založená na konvenčních studiích o bezpečnosti ve farmakologii, toxicitě po opakovaném podání dávky, genotoxicitě, reprodukční toxicitě, neukazují pro člověka zvláštní nebezpečí....more

Vessel due f

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýVoda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Sulodexid jako kyselý polysacharid může nahodile reagovat s bazickými látkami, jako vitamin K, B- komplex, hydrokortizon, hyaluronidáza, glukonát, kvarterní amonné soli, chloramfenikol, tetracyklin, streptomycin. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5...more

Vessel due f

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VESSEL DUE F 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Composition: Each ampoules contains: Sulodexide 600 LSU. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodium chloride, water for injection 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 ampoules 600 LSU 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Injectable i.m./i.v. Consult enclosed packaged insert. ...more

Vessel due f

...more

Vessel due f