PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN - Leaflet

Generic: piperacillin and enzyme inhibitor
Active substance: piperacillin sodium, tazobactam sodium
ATC group: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 4G/500MG
Packaging: Vial




sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan používat
3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan a k čemu se používá

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacilin a tazobaktam, které patří do skupiny
léků známých jako peniciliny, zahrnující i inhibitory beta-laktamázy.
Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika“. Je účinný proti
mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek
piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů
bakterií.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních
infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový
měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan může být použit i k
léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči
infekcím).

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan se používá u dětí ve věku 2–12 let k léčbě infekcí břicha
jako apendicitida (zánět slepého střeva), peritonitida (zánět pobřišnice) a žlučové infekce (biliární
infekce). Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u
pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).

Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku
Piperacillin/Tazobactam Mylan v kombinaci s jinými antibiotiky.




2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam
Mylan používat

Neužívejte přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan
- jestliže jste alergický(á) na piperacilin nebo tazobaktam
- jestliže jste alergický(á) na antibiotika známá jako peniciliny, cefalosporiny nebo jiné
inhibitory beta-laktamázy, protože můžete být alergický(á) na přípravek
Piperacillin/Tazobactam Mylan.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou:
- jestliže trpíte alergií. Pokud trpíte více druhy alergií, informujte svého lékaře nebo někoho
ze zdravotnického personálu před podáním tohoto přípravku;
- jestliže jste před užíváním trpěl(a) průjmem, nebo pokud dostanete průjem v průběhu léčby
nebo po jejím ukončení. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře nebo jiného
člena zdravotnického personálu. Neužívejte žádný lék proti průjmu bez konzultace
s lékařem;
- jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi. Váš ošetřující lékař může chtít zkontrolovat
ledviny, než užijete tento lék, a může v průběhu léčby provádět pravidelné krevní testy;
- jestliže máte potíže s ledvinami nebo játry nebo podstupujete hemodialýzu. Lékař Vám
může chtít zkontrolovat ledviny dříve, než tento lék začnete užívat, a může v průběhu léčby
provádět pravidelné krevní testy;
- jestliže jste současně s přípravkem Piperacillin/Tazobactam Mylan léčen(a) jiným
antibiotikem zvaným vankomycin, může to zvýšit riziko poškození ledvin (viz také Další
léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Mylan v této příbalové informaci);
- jestliže užíváte určité léky (nazývané antikoagulanty), které mají zamezit nadměrnému
srážení krve (viz též Další léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Mylan této příbalové
informaci) nebo pokud se u Vás v průběhu léčby objeví neočekávané krvácení. V takovém
případě okamžitě informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.

Během léčby
- byly hlášeny případy onemocnění, při kterém imunitní systém vytváří příliš mnoho jinak
normálních bílých krvinek zvaných histiocyty a lymfocyty, což vede k zánětu
(hemofagocytární lymfohistiocytóze). Pokud není toto onemocnění včas diagnostikováno a
léčeno, může být život ohrožující. Zaznamenáte-li více příznaků, jako jsou horečka,
zvětšené uzliny, pocit slabosti, pocit závrati, dušnost, tvorba modřin nebo kožní vyrážka,
okamžitě se obraťte na svého lékaře.
- jestliže se u Vás objeví závažná vyrážka, skvrny nebo puchýře na kůži, sdělte to svému
lékaři, protože je zapotřebí kontrola; pokud se stav Vaší pokožky nezlepší, Váš lékař může
rozhodnout o zastavení léčby tímto přípravkem.
- jestliže se u Vás objeví křeče nebo pokud si myslíte, že se u Vás objevila nová nebo
zhoršující se infekce, informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.

Děti do 2 let
Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí do 2 let věku z důvodu nedostatečných údajů
týkajících se bezpečnosti a účinnosti.



Další léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Mylan
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo jiného člena zdravotnického personálu o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu. Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek piperacilinu a tazobaktamu.

Mezi ně patří:
- lék na dnu (probenecid). Tento lék může prodloužit dobu, za kterou se piperacilin a
tazobaktam vyloučí z těla;
- léčivé přípravky na ředění krve nebo na léčbu krevních sraženin (tj. heparin, warfarin nebo
kyselina acetylsalicylová);
- léky používané na uvolnění svalů při chirurgickém zákroku. Informujte svého lékaře,
jestliže se máte podrobit celkové anestezii;
- methotrexát (k léčbě rakoviny, artritidy nebo lupenky). Piperacilin a tazobaktam mohou
prodloužit dobu, za kterou se methotrexát vyloučí z těla;
- léčivé přípravky, které snižují hladinu draslíku v krvi (tj. tablety podporující močení nebo
některé léčivé přípravky proti rakovině);
- léky obsahující jiná antibiotika tobramycin, gentamicin nebo vankomycin. Informujte svého
lékaře, pokud máte problémy s ledvinami. Současné podávánípřípravku
Piperacillin/Tazobactam Mylan a vankomycinu může zvýšit riziko poškození ledvin, i když
nemáte žádné problémy s ledvinami

Účinek na laboratorní testy
Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že užíváte
přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař rozhodne, zda
je pro Vás přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan vhodný.
Piperacilin a tazobaktam mohou přecházet k dítěti v děloze nebo do mateřského mléka. Jestliže kojíte,
Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan vhodný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předpokládá se, že používání přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan neovlivňuje schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 206,6 mg sodíku (hlavní složky kuchyňské soli) v jedné injekční
lahvičce. To odpovídá 10,3 % dobručeného maximálního denního přijmu sodíku potravou pro
dospělého.


3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan používá

Váš lékař nebo jiný člen zdravotnického personálu Vám podá tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do
žíly. Dávkování je závislé na onemocnění, věku a na tom, zda máte nebo nemáte potíže s ledvinami.



Dospělí a dospívající od 12 let věku
Doporučená dávka přípravku je 4 g/500 mg piperacilinu/tazobaktamu po 6–8 hodinách, podána
nitrožilně (přímo do krevního oběhu).

Děti ve věku 2 až 12 let
Doporučená dávka přípravku dětem s břišními infekcemi je 100 mg/12,5 mg/kg tělesné hmotnosti
piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 8 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu). Doporučená
dávka přípravku dětem s nízkým počtem bílých krvinek je 80 mg/10 mg/kg tělesné hmotnosti
piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 6 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu).

Lékař vypočítá dávku, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte, každá jednotlivá dávka však nepřekročí
g/500 mg přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce
(5 až 14 dní).

Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami
Lékař Vám může snížit dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan nebo určit, jak často ji budete
dostávat. Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména
pokud užíváte tento lék po delší dobu.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan, než jste měl(a)
Jelikož budete dostávat přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan od lékaře nebo jiného člena
zdravotnického personálu, je nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka. Pokud však
zaznamenáte nežádoucí účinky jako křeče, nebo budete mít pocit, že Vám bylo podáno větší množství
léku, sdělte to okamžitě svému lékaři.

Jestliže jste zapomněl(a) dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan
Jestliže máte pocit, že Vám nebyla podána dávka přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan, sdělte to
okamžitě svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo jiného člena zdravotnického personálu.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek užívat a
kontaktujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu nebo jděte rovnou na
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- snížení jednoho nebo více typů krevních buněk, které může být závažné, jako například
červených krvinek, bílých krvinek, které pomáhají v boji proti infekci, nebo krevních destiček,
které napomáhají srážení krve (příznaky zahrnují: zhoršení či zvýšení infekcí, např. bolest v


krku, vředy v ústech, horečka a zimnice, pocit únavy, dušnosti nebo slabost, neobvyklé podlitiny
nebo krvácení) (agranulocytóza, pancytopenie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie);
- tvorba podlitin nebo krvácení déle, než je běžné, zejména pokud užíváte antikoagulancia jako je
warfarin.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- závažné kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní
dermatitida, exfoliativní dermatitida), objevující se zpočátku jako načervenalé terčovité skvrny
nebo kruhovité fleky, často s puchýřem ve svém středu. Mezi další příznaky patří vředy
v ústech, krku, nose, na končetinách, genitáliích a červené a oteklé oči. Vyrážka se může
vyvinout v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže a potenciálně může být život ohrožující;
- závažný nebo přetrvávající průjem doprovázen horečkou nebo slabostí. To může být příznakem
určité formy infekce tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidy).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- známky závažných alergických reakcí jako je otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla,
dušnost, sípání, problémy s dýcháním, závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka;
- závažný, potenciálně smrtelný alergický stav (poléková reakce spojená s eozinofilií a
systémovými příznaky), který může postihnout kůži i další orgány, jako jsou ledviny nebo játra;
- onemocnění kůže (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) doprovázené horečkou,
projevující se množstvím malých puchýřků naplněných tekutinou, vyskytujících se na
rozsáhlých plochách oteklé a zarudlé kůže;
- zežloutnutí očí nebo kůže. Toto může být příznakem zánětu jater (hepatitida);
- poškození krevních buněk (příznaky zahrnují: dušnost v situaci, kdy ji nečekáte, červeně nebo
hnědě zbarvená moč, krvácení z nosu, podlitiny) (hemolytická anémie);
- špatná funkce ledvin a problémy s ledvinami (příznaky zahrnují: malé množství moči nebo
žádná moč, bolesti v zádech, zakalená moč nebo krev v moči).

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- kvasinková infekce (kandidóza), jako je moučnivka
- abnormální laboratorní test (pozitivní přímý Coombsův test)
- snížení krevní bílkoviny albuminu, snížení celkové bílkoviny v krvi
- bolest hlavy, nespavost
- bolest žaludku, zvracení, nevolnost, zácpa, trávicí potíže, žaludeční potíže
- zvýšení některých enzymů v krvi (zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení
aspartátaminotransferázy, zvýšení alkalické fosfatázy)
- kožní vyrážky, svědění
- zvýšení produktů svalového metabolismu v krvi (zvýšený kreatinin v krvi), zvýšení dusíku
močoviny v krvi
- horečka, reakce v místě vpichu.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- snížení hladiny draslíku v krvi (hypokalemie), snížení hladiny krevního cukru (glukózy)


- záchvaty křečí, pozorované u pacientů s vysokými dávkami nebo s problémy s ledvinami
- nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti),
zarudnutí kůže
- zvýšení produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin)
- kopřivka, kožní reakce se zarudnutím a vznikem poškození kůže (makulopapulózní vyrážka,
erythema multiforme)
- bolest kloubů a svalů
- zimnice.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- zánět ústní sliznice
- krvácení z nosu (epistaxe).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- drobné tečkovité krvácení (purpura), (abnormální) zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek
(eozinofilie), zvýšení počtu krevních destiček (trombocytemie)
- zvýšení určitých enzymů v krvi (zvýšení gamma-glutamyltransferázy)
- forma onemocnění plic, při kterém se eozinofily (typ bílých krvinek) objevují v plicích ve
zvýšeném počtu
- akutní dezorientace a zmatenost (delirium).

Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou
fibrózou.

Beta-laktamová antibiotika, včetně piperacilinu/tazobaktamu, mohou vést k projevům poškození
mozku a křečím.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.



Neotevřená injekční lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje
Léčivou látkou jsou piperacilin a tazobaktam.

Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacillinum 4 g (ve
formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 500 mg (ve formě tazobactamum natricum).
Viz bod 2 „Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje sodík“.

Neobsahuje žádné pomocné látky.

Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Piperacillin/Tazobactam Mylan je ve formě bílého nebo téměř bílého prášku v injekční lahvičce.
Balení po 1, 5 10 a 12 injekčních lahvičkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin DUBLIN
Irsko

Výrobce
Viatris Santé, 1 Rue de Turin, 69007 Lyon, Francie
Mitim S.r.l., Via Rodi n° 27, 25126 Brescia, Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy

Rakousko Piperacillin/Tazobactam Arcana 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgie Piperacilline-Tazobactam Mylan 4 g/500 mg poeder voor oplossing voor
infusie
Bulharsko PIPERACILLIN TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g powder for solution for
infusion
Kypr PIPERACILLIN + TAZOBACTAM/GENERICS


Česká Republika PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN
Řecko PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/GENERICS
Maďarsko Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Irsko Piperacillin Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Malta Piperacillin Tazobactam Mylan 4 g/0.5 g
Polsko Piperacillin + Tazobactam Mylan
Nizozemsko Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg, poeder voor oplossing voor
infusie
Portugalsko Piperacilina + Tazobactam Mylan, 4000 mg+500 mg, Pό para
solução para perfusão
Rumunsko PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
Slovenská republika Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g
Slovinsko Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Španělsko PIPERACILINA TAZOBACTAM MYLAN 4 g / 0,5 g polvo para solución
para perfusión
Spojené království PIPERACILLIN TAZOBACTAM 4g/0.5g, powder for solution for infusion
(Severní Irsko)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10. 5.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnický personál:

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg
prášek pro infuzní roztok

Pokyny pro použití
Piperacillin/Tazobactam Mylan se podává intravenózní infuzí (po dobu 30 minut) a měl by být
používán pouze v případě, že je roztok čirý a bez částic.

Intravenózní podání
Rekonstituce a ředění jsou popsány dále.

1) Rekonstituce
Každou injekční lahvičku přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan rekonstituujte přidáním jednoho z
následujících roztoků:
• sterilní voda pro injekci
• 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného pro přípravu injekce
• glukóza 5%

Do každé lahvičky přidejte roztok v množství dle níže uvedené tabulky:



Obsah injekční lahvičky Objem roztoku, který je nutné přidat do
injekční lahvičky
g/0, 5 g (4 g piperacilinu a 0,5 g tazobaktamu) 20 ml

Silně protřepávejte po dobu 1 až 2 minut nebo do úplného rozpuštění.

2) Ředění
Rekonstituovaný roztok by měl být z injekční lahvičky vytažen injekční stříkačkou. Při rekonstituci
provedené podle pokynů bude obsah injekční lahvičky odebraný injekční stříkačkou obsahovat
deklarované množstvím piperacilinu a tazobaktamu.

Rekonstituovaný roztok může být dále ředěn na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) přidáním
odebraného objemu jednoho z následujících roztoků:
• sterilní voda pro injekci (maximální doporučené množství na dávku je 50ml)
• 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného pro přípravu injekce
• glukóza 5%

Silně protřepávejte do úplného rozpuštění.

Inkompatibility
Pokud se přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan používá současně s jinými antibiotiky (například
aminoglykosidy), musí se obě látky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s
aminoglykosidy in vitro může mít za následek značnou inaktivaci aminoglykosidu.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan se ve stříkačce nebo infuzní lahvi nesmí mísit s jinými
léčivými látkami, protože kompatibilita roztoku piperacilinu/tazobaktamu s jinými léčivými
látkami nebyla potvrzena.

Vzhledem k chemické nestabilitě se přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan nesmí mísit s
roztoky, které obsahují bikarbonát sodný.

Ringerův roztok s laktátem (Hartmannův roztok) není kompatibilní s přípravkem
Piperacillin/Tazobactam Mylan.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan se nesmí přidávat k přípravkům vyrobeným z krve
nebo k hydrolyzátům albuminu.

Současné podávání s aminoglykosidy
Vzhledem k inaktivaci aminoglykosidů beta-laktamovými antibiotiky in vitro se doporučuje
Piperacillin/Tazobactam Mylan a aminoglykosidy podávat odděleně. Pokud je indikována současná
terapie s aminoglykosidy, je třeba Piperacillin/Tazobactam Mylan a aminoglykosidy rekonstituovat a
ředit odděleně.

Pokud nebyla prokázána kompatibilita, musí být přípravek Piperacillin/Tazobactam Mylan
podáván infuzním setem odděleně od jiných léků.

Zvláštní opatření pro uchovávání



Lahvička před otevřením:
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Po rekonstituci/ředění:
Rekonstituovaný anebo zředěný přípravek se má použít okamžitě, aby se zamezilo možnosti
mikrobiální kontaminace. Pokud není roztok použit ihned, je skladování a jeho podmínky na
zodpovědnosti uživatele.

---

Piperacillin/tazobactam mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg prášek pro infuzní roztok
piperacillinum/tazobactamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacillinum
g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobac

- more