Piperacillin/tazobactam mylan -
Generic: piperacillin and enzyme inhibitor
Active substance: sodnÁ sŮl piperacilinu
Alternatives: Piperacillin/tazobactam ibigen,
Piperacillin/tazobactam kabi,
Piperacillin/tazobactam kalceks,
Piperacillin/tazobactam olikla,
TazipATC group: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 4G/500MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 500 mg (ve formě tazobactamum natricum). Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 206,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek....
more DávkováníDávka a frekvence podání přípravku piperacilin/tazobaktam závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a očekávaných patogenech. Dospělí a dospívající pacienti InfekceObvyklá dávka je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin. U nozokomiální pneumonie a bakteriální infekce u neutropenických pacientů je doporučená dávka 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná...
more Přecitlivělost na léčivé látky nebo na jakékoliv jiné penicilinové antibakteriální agens. Akutní závažná alergická reakce na jakékoliv jiné beta-laktamové léčivé látky (např. cefalosporin, monobaktam nebo karbapenem) v anamnéze....
more Piperacilin/tazobaktam je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí starších 2 let (viz...
more Nedepolarizující myorelaxanciaPiperacilin používaný souběžně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády způsobené vekuroniem. Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulární blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit. AntikoagulanciaPři současném podávání...
more InfekceV následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávky ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku 2-12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčby Indikace/stav80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na 1 kg tělesné hmotnosti/každých 6 hodin Neutropenické děti s horečkou, u nížexistujepodezření, že je způsobena bakteriální infekcí*...
more TěhotenstvíÚdaje o podávání piperacilinu/tazobaktamu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Piperacilin a tazobaktam procházejí přes placentu. Piperacilin/tazobaktam mají být během těhotenství používány pouze v případě, že jsou jasně indikovány a že očekávaný...
more Při volbě piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů má být vzata v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální agens. Před zahájením léčby přípravkem Piperacillin/Tazobactam Mylan mají být pečlivě zjištěny předchozí reakce přecitlivělosti na...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
more Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek (který se objevuje u 1 pacienta z 10) je průjem. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří pseudo-membránozní kolitida a toxická epidermální nekroýza, které se vyskytují u 1 až 10 pacientů z 10 000. Frekvence výskytu pancytopenie, anafylaktického šoku a Stevensova-Johnsova syndromu nemůže být z dostupných dat stanovena. V následující tabulce...
more PříznakyPo uvedení přípravku na trh se objevila hlášení předávkování piperacilinem/tazobaktamem. Většina těchto zaznamenaných událostí zahrnujících nauzeu, zvracení a průjem, byla také hlášena při běžné doporučené dávce. Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší, než doporučené dávky (zejména u pacientů s...
more Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva, kombinace penicilinů včetně inhibitorů beta- laktamáz; ATC kód: J01C R Mechanismus působeníPiperacilin, širokospektrý, semisyntetický penicilin, působí baktericidně inhibicí syntézy septa a buněčné stěny. Tazobaktam, beta-laktam strukturálně podobný penicilinům, je inhibitor mnoha beta-laktamáz, které často způsobují rezistenci...
more AbsorpceNejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g/0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 μg/ml, respektive 34 μg/ml. DistribuceJak piperacilin, tak tazobaktam se přibližně ze 30 % vážou na plazmatické bílkoviny. Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky. Vazba metabolitu tazobaktamu na bílkoviny je nepatrná. Piperacilin/tazobaktam...
more Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny. Studie fertility a obecně rozmnožování u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně s mateřskou...
more 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jiným léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud se piperacilin/tazobaktam podává současně s jinými antibiotiky (například aminoglykosidy), musí se obě látky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidy in vitro může mít za následek...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Mylan obsahuje piperacillinum g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 500 mg (ve formě tazobactamum natricum). ...
more...
more