PEVARYL - Leaflet

Generic: econazole
Active substance: econazole nitrate
ATC group: D01AC03 - econazole
Active substance content: 10MG/G
Packaging: Tube




sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

Pevaryl 10 mg/g krém
econazoli nitras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Pevaryl a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pevaryl používat
3. Jak se Pevaryl používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Pevaryl uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Pevaryl a k čemu se používá

Pevaryl je protiplísňový léčivý přípravek, který se používá k léčbě místních infekcí způsobených
některými plísněmi a kvasinkami včetně podezření na souběžné grampozitivní bakteriální
infekce.

Léčivá látka ekonazol-nitrát ničí původce mykotických infekcí, jako jsou dermatofyty, kvasinky a
plísně, a zastavuje růst dermatofytů, kvasinek, plísní i většiny grampozitivních bakterií.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pevaryl používat

Nepoužívejte Pevaryl
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pevaryl se poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, poraďte se o použití přípravku Pevaryl s lékařem.
Pokud se objeví reakce přecitlivělosti nebo chemického podráždění, má být léčba přerušena.

Další léčivé přípravky a přípravek Pevaryl
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.



Pokud užíváte přípravky snižující krevní srážlivost jako je warfarin nebo acenokumarol, oznamte
to svému lékaři, je třeba zvýšeného sledování jejich účinku.
Vzájemné působení přípravku Pevaryl s dalšími léčivými přípravky nejsou známy.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Používání přípravku Pevaryl během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje, pro
používání během zbývajících měsíců těhotenství a období kojení musí být zvlášť závažné
důvody.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pevaryl neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Pevaryl obsahuje butylhydroxyanisol a kyselinu benzoovou.
Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2 mg kyseliny benzoové v jednom gramu krému.
Kyselina benzoová může způsobit místní podráždění.
Kyselina benzoová může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů
věku).



3. Jak se Pevaryl používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Aplikujte dvakrát denně na postižená místa (včetně přibližně 5 mm lemu okolní zdravé kůže),
přesně dle pokynů ošetřujícího lékaře.
Po ošetření je rovněž vhodné vložit mezi postižené kožní záhyby proužek suché hydrofilní gázy.
Trvalých léčebných výsledků lze dosáhnout pouze za předpokladu pravidelného používání
přípravku a dodržování základních hygienických návyků.

Délka léčby
Obvyklá délka léčby je 2 až 4 týdny.
Váš ošetřující lékař rozhodne o tom, jak dlouho budete tento přípravek používat.

Pevaryl není určen k léčbě očních onemocnění. Dbejte proto, prosím, aby se nedostal do očí.
Pevaryl není učen k užívání ústy (perorálnímu podání).

Jestliže jste použil(a) více přípravku Pevaryl, než jste měl(a)
Přípravek Pevaryl je určen pouze ke kožnímu podání. Pokud se přípravek nedopatřením dostane
do očí je třeba je vypláchnout čistou vodou, pokud příznaky podráždění přetrvávají, vyhledejte
lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Pevaryl


Pokud zapomenete použít přípravek Pevaryl, naneste ho na postižené místo, jakmile si
vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pevaryl
Po předčasném přerušení léčby se může Váš stav opět zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se požívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Krém Pevaryl je dobře snášen i citlivou pletí, jen výjimečně se můžete setkat s některým z těchto
projevů:
- Místní podráždění kůže – velmi vzácně k němu dochází např. na plochách postižených
současně ekzémem; v těchto případech by několik dní před zahájením vlastní léčby měla
předcházet léčba ekzému.
V případě, že trpíte ekzémem, poraďte se před zahájením léčby s lékařem.
- Pocit bolesti v místě aplikace, otok, vyrážka, kopřivka, odlupování kůže, puchýře.
- Pocity svědění, pálení, podráždění a zarudnutí pokožky; v těchto případech léčbu ukončete a
poraďte se s lékařem.
- Otok vznikající na různých místech organismu, podkoží obličeje, sliznice dýchacího a
trávicího ústrojí, otok hrtanu. Jde o otok hlubších vrstev kůže a podkoží, popřípadě sliznice
střev či dýchacího traktu. Může se vyskytovat spolu s kopřivkou nebo bez ní. Na rozdíl od
kopřivky kůže nečervená a nesvědí. V těchto případech ukončete léčbu a neprodleně
vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Pevaryl uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo tubě za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.



Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Pevaryl obsahuje
- Léčivou látkou je econazoli nitras. Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg.
- Pomocnými látkami jsou makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-oleát, tekutý parafín,
butylhydroxyanisol, kyselina benzoová, čištěná voda.

Jak Pevaryl vypadá a co obsahuje toto balení
Pevaryl je měkký, bílý, vodou omyvatelný krém, který se dodává v hliníkové tubě s PE uzávěrem
s propichovacím hrotem o velikosti balení 30 g.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Karo Pharma AB
Box 103 24 Stockholm
Švédsko

Výrobce
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 4.

---

Pevaryl

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pevaryl 10 mg/g krém
econazoli nitras


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-oleát, tekutý parafín, butylhydroxyanisol, kyselina

- more