PEVARYL (10MG/G Cream) -

Pevaryl -

Generic: econazole
Active substance: ekonazol-nitrÁt
Alternatives:
ATC group: D01AC03 - econazole
Active substance content: 10MG/G
Forms: Cream
Balení: Tube
Obsah balení: |30G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pevaryl

Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg. Pomocné látky se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol a kyselinu benzoovou 2 mg/g krému. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Krém. Měkký, bílý, vodou omyvatelný...more

Pevaryl

DávkováníPřípravek Pevaryl se aplikuje na kůži 2krát denně. Obvyklá délka léčby je 2 až 4 týdny. Pokud po 4 týdnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků, má být léčba přehodnocena. Způsob podáníKožní podání. Po ošetření je vhodné vložit mezi intertriginózní kožní záhyby proužek hydrofilní...more

Pevaryl

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pevaryl

Pevaryl je indikován k léčbě kožních kandidóz, dermatofytóz a pityriasis versicolor včetně podezření na souběžné grampozitivní bakteriální infekce (viz bod...more

Pevaryl

Ekonazol je známý inhibitor CYP3A4/2C9. Navzdory k omezené systémové dostupnosti po kožním podání, je možný výskyt klinicky relevantních interakcí, které byly hlášeny u pacientů užívajících perorální antikoagulancia, jako je warfarin nebo acenokumarol. U těchto pacientů třeba zvýšené opatrnosti a častější monitorování antikoagulačního účinku. Při souběžné léčbě ekonazolem a perorálními...more

Pevaryl

Ekonazol je známý inhibitor CYP3A4/2C9. Navzdory k omezené systémové dostupnosti po kožním podání, je možný výskyt klinicky relevantních interakcí, které byly hlášeny u pacientů užívajících perorální antikoagulancia, jako je warfarin nebo acenokumarol. U těchto pacientů třeba zvýšené opatrnosti a častější monitorování antikoagulačního účinku. Při souběžné léčbě ekonazolem a perorálními...more

Pevaryl

TěhotenstvíStudie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.1) Systémová absorpce ekonazolu topické dávky u člověka je nízká ( 10%). Nejsou k dispozici dostatečné údaje o nežádoucích účincích z dobře kontrolovaných studií při používání přípravku Pevaryl u těhotných žen a další příslušné epidemiologické údaje nejsou dostupné. Vzhledem k systémové absorpci by...more

Pevaryl

Pevaryl není určen pro oční nebo perorální podání. Pokud se objeví reakce hypersenzitivity nebo chemického podráždění, má být léčba přerušena. Trvalých léčebných výsledků lze dosáhnout pouze za předpokladu pravidelného používání přípravku a dodržování základních hygienických návyků. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje butylhydroxyanisol,...more

Pevaryl

Pevaryl nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Pevaryl

V tomto bodě jsou prezentovány nežádoucí účinky, které jsou považovány za důvodně spojené s používáním ekonazolu na základě komplexního posouzení dostupných informací o každém nežádoucím účinku. V jednotlivých případech nemůže být spolehlivě stanoven kauzální vztah s ekonazolem. Vzhledem k tomu, že jsou klinické studie prováděny za velmi proměnlivých podmínek, výskyt nežádoucích...more

Pevaryl

Přípravek Pevaryl je určen pouze ke kožnímu podání. V případě náhodného pozření je léčba symptomatická. Pokud se přípravek nedopatřením dostane do očí je třeba je vypláchnout čistou vodou nebo fyziologickým roztokem, a pokud příznaky podráždění přetrvávají, vyhledat lékařskou...more

Pevaryl

Farmakoterapeutická skupina: dermatologika, antimykotika pro lokální aplikaci, imidazolové a triazolové deriváty, ekonazol, ATC kód: D01AC Mechanismus účinkuEkonazol-nitrát alteruje buněčné membrány. Permeabilita mykotické buňky je zvýšena. Jsou poškozeny subcelulární cytoplazmatické membrány. Místem účinku je s největší pravděpodobností acylový podíl nenasycených mastných kyselin membránových...more

Pevaryl

AbsorpcePři lokální aplikaci na kůži je systémová absorpce ekonazolu velmi nízká. Průměrná plazmatická/sérová koncentrace ekonazolu a/nebo jeho metabolitů byla pozorována 1 až 2 dny po podání dávky 2% krému <1 ng/ml aplikovaného na neporušenou kůži a u 2% krému 20 ng/ml aplikovaného na obnaženou kůži. I když většina ekonazolu zůstává na povrchu kůže (přibližně 90 %) po aplikaci 1%...more

Pevaryl

Neklinické informace Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití. Studie akutní toxicity ukazují široké bezpečnostní rozpětí u hlodavců s hodnotami LD50 v rozmezí 160-430 mg/kg. Ve studiích toxicity po opakovaném podávání, při vysokých dávkách (50 mg /kg /den),...more

Pevaryl

6.1 Seznam pomocných látek Makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-oleát, tekutý parafín, butylhydroxyanisol, kyselina benzoová, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Zatavená hliníková tuba s PE uzávěrem s propichovacím hrotem o obsahu 30 g, krabička....more

Pevaryl

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pevaryl 10 mg/g krém econazoli nitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje econazoli nitras 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-oleát, tekutý parafín, butylhydroxyanisol, kyselina benzoová, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Krém 30 g 5....more

Pevaryl

...more

Pevaryl