PANADOL EXTRA RAPIDE - Leaflet

Generic: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance: paracetamol, caffeine
ATC group: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Active substance content: 500MG/65MG
Packaging: Strip


Příbalová informace: informace pro uživatele

Panadol Extra Rapide 500 mg/65 mg šumivé tablety

paracetamolum, coffeinum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Panadol Extra Rapide a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Extra Rapide užívat
3. Jak se přípravek Panadol Extra Rapide užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Panadol Extra Rapide uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA RAPIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Panadol Extra Rapide obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, která je účinná proti bolesti a
horečce: paracetamol a kofein.

Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Kofein zvyšuje
analgetický účinek paracetamolu, zmírňuje únavu, mírně podporuje dýchání a krevní oběh
u horečnatých onemocnění.

Panadol Extra Rapide je vhodný k úlevě při bolestech hlavy (včetně migrény), bolesti zad, zubů a
bolesti při menstruaci.

Panadol Extra Rapide též přináší úlevu od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou
bolesti svalů, kloubů a bolest v krku, a snižuje horečku.

Po poradě s lékařem se Panadol Extra Rapide může užívat k potlačení bolesti při revmatických
onemocněních, jako je artróza (degenerativní kloubní onemocnění), a při neuralgii (bolest
pociťovaná v průběhu nervu).

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez
porady s lékařem neužívejte déle než 7 dnů.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA RAPIDE
UŽÍVAT

Neužívejte Panadol Extra Rapide:
▪ jestliže jste alergický(á) na paracetamol, kofein nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪ při těžké poruše funkce jater a akutním zánětu jater.

Upozornění a opatření
Přípravek Panadol Extra Rapide obsahuje paracetamol, neužívejte jej současně s jinými léky
obsahujícími paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného
poškození jater.

Během léčby tímto přípravkem nesmíte pít alkoholické nápoje.

Před užitím přípravku Panadol Extra Rapide se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪ pokud máte onemocnění jater;
▪ pokud máte problémy s konzumací alkoholu;
▪ pokud máte onemocnění ledvin;
▪ pokud máte hemolytickou anemii (chudokrevnost v důsledku rozpadu červených krvinek);
▪ pokud máte deficit enzymu zvaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
▪ jestliže jste příliš štíhlý(á).

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí pokud:
▪ máte závažnou infekci (sepsi), jste příliš hubený(á) nebo máte problémy s požíváním alkoholu,
protože ta může vést ke zvýšení rizika metabolické acidózy (hromadění kyselých látek v těle).
Příznaky metabolické acidózy jsou:
▪ hluboké, zrychlené, obtížné dýchání;
▪ nevolnost (pocit na zvracení), zvracení;
▪ ztráta chuti k jídlu.
Pokud se u Vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Panadol Extra Rapide
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Neužívejte přípravek Panadol Extra Rapide spolu s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.

Účinky přípravku Panadol Extra Rapide a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat.

Před užitím přípravku Panadol Extra Rapide se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:
▪ užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti (např. warfarin);
▪ užíváte léky proti nevolnosti a zvracení (např. metoklopramid, domperidon);
▪ užíváte léky ke snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin);
▪ užíváte léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti a horečce ze
skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých přípravků (nesteroidní antirevmatika);
▪ užíváte některá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol);
▪ užíváte některé léky k léčbě dny (probenecid);
▪ užíváte některé léky k léčbě epilepsie (fenobarbital, lamotrigin);
▪ užíváte zidovudin (k léčbě infekce HIV);
▪ užíváte isoniazid (k léčbě tuberkulózy);
▪ užíváte lithium k léčbě některých duševních onemocnění.

Přípravek Panadol Extra Rapide s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje
riziko poškození jater. Máte-li problémy s konzumací alkoholu, poraďte se před zahájením léčby
s lékařem.

Tento lék obsahuje kofein. Při užívání tohoto léku se vyvarujte přílišného pití nápojů obsahujících
kofein (např. čaj, káva nebo některé nápoje s kofeinem). Vysoký příjem kofeinu vede nejčastěji
k podráždění žaludku (pocit na zvracení), může také vést k obtížím se spánkem, třesu, nepříjemným
pocitům na hrudi (způsobeným zrychleným tlukotem srdce), může vyvolat úzkost, podrážděnost
nebo bolest hlavy.

Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku
paracetamolu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k obsahu kofeinu se nedoporučuje užívat přípravek během těhotenství a kojení.

Kofein může v průběhu těhotenství zvýšit riziko spontánního potratu. Kofein v mateřském mléce
může mít stimulační efekt na kojené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Panadol Extra Rapide nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Panadol Extra Rapide obsahuje sodík a sorbitol
▪ Tento léčivý přípravek obsahuje 427 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě.
To odpovídá 21 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
▪ Jedna tableta přípravku Panadol Extra Rapide obsahuje 50 mg sorbitolu. Sorbitol je zdrojem
fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo
pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické
onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než
užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.


3. JAK SE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA RAPIDE UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

K vnitřnímu užití. Tabletu přípravku Panadol Extra Rapide je třeba před užitím nejprve nechat
rozpustit ve sklenici vody.

Nepřekračujte doporučené dávkování. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně
hodiny.

Užívejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.

Neužívejte s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.

Bez porady s lékařem neužívejte tyto léčivé přípravky déle než 7 dnů. Nedochází-li ke zmírnění
příznaků onemocnění do 3 dnů, poraďte se o dalším postupu s lékařem.

Dospělí a dospívající od 15 let
– 2 tablety Panadolu Extra Rapide rozpuštěné ve sklenici vody podle potřeby 1 až 4 x denně
v časovém odstupu 4 – 6 hodin. 1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34 - 60 kg, 2 tablety
u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Maximální jednotlivá dávka je 2 tablety. Maximální denní
dávka je 8 tablet během 24 hodin.

Dospívající ve věku 12 – 15 let
tableta Panadolu Extra Rapide rozpuštěná ve sklenici vody nejvýše 6 x denně v časovém odstupu
nejméně 4 – 6 hodin. Maximální jednotlivá dávka je 1 tableta. Maximální denní dávka je 6 tablet (3 g
paracetamolu) během 24 hodin.

Děti mladší 12 let
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Pokud máte onemocnění jater nebo ledvin poraďte se před zahájením léčby s lékařem. Lékař Vám
řekne, zda je u Vás nutné snížit dávky nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami přípravku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Panadol Extra Rapide, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře
nebo nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte jim přesně, jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte
jim použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné
poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i
když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Panadol Extra Rapide
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte obvyklou dávku
přípravku, jakmile si vzpomenete. Mezi dvěma dávkami zachovávejte minimální časový odstup
hodiny.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a informujte ihned svého lékaře jestliže:
▪ se u Vás objeví alergické reakce, jako např. kožní vyrážka nebo svědění, někdy doprovázená
obtížemi s dýcháním nebo s otokem rtů, jazyka, hrdla nebo tváře;
▪ se u vás objeví kožní vyrážka s olupováním kůže nebo vředy v ústech;
▪ jste dříve měl(a) dechové potíže po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků proti
bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv a pokud podobné potíže máte po podání
tohoto přípravku;
▪ u Vás dojde k nevysvětlitelné tvorbě modřin nebo krvácení.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby
z 10 000).

Další nežádoucí účinky
▪ poruchy jaterních funkcí, selhání jater, žloutenka;
▪ pocit na zvracení a zvracení, průjem, bolest břicha;
▪ pocení, purpura (mnohočetné tečkovité krvácení do kůže);
▪ otoky;
▪ změny krevního obrazu.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

S neznámou četností se mohou objevit závrať, bolest hlavy, nespavost, neklid, úzkost, podráždenost,
nervozita a bušení srdce (palpitace). Pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků se zvyšuje
při kombinaci přípravku s nápoji obsahujícími kofein.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JAK PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA RAPIDE UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Panadol Extra Rapide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Panadol Extra Rapide obsahuje
▪ Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg v 1 šumivé tabletě.
▪ Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, sorbitol (E 420), sodná sůl sacharinu,
natrium-lauryl-sulfát, kyselina citronová, uhličitan sodný, povidon, dimetikon.

Jak přípravek Panadol Extra Rapide vypadá a co obsahuje balení
Panadol Extra Rapide jsou bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami o průměru 25 mm, na
jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Panadol Extra Rapide je dodáván v balení obsahujícím 12 nebo 24 šumivých tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com

Výrobce
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
Famar A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Řecko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
24. 1.

---

Panadol extra rapide

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(krabička)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panadol Extra Rapide 500 mg/65 mg šumivé tablety
paracetamolum/coffeinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65 mg.


SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též 427 mg sod

- more