LIBROXAR - Leaflet

Generic: buprenorphine, combinations
Active substance: buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate
ATC group: N07BC51 - buprenorphine, combinations
Active substance content: 2MG/0,5MG, 8MG/2MG
Packaging: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Libroxar 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety
Libroxar 8 mg/2 mg sublingvální tablety
buprenorphinum/naloxonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Libroxar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Libroxar užívat
3. Jak se přípravek Libroxar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Libroxar uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Libroxar a k čemu se používá

Libroxar se používá k léčbě pacientů závislých na opioidech (narkotika), jako jsou heroin nebo morfin,
kteří souhlasili s léčbou své závislosti. Libroxar se používá u dospělých a dospívajících od 15 let v
rámci medicínského, sociálního a psychologického léčebného programu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Libroxar užívat

Neužívejte přípravek Libroxar
- jestliže jste alergický(á) na buprenorfin, naloxon nebo na kteroukoli další složku přípravku
Libroxar (viz bod 6),
- jestliže máte závažné dýchací potíže,
- jestliže máte závažné jaterní problémy,
- jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či
halucinace způsobené alkoholem,
- jestliže užíváte naltrexon nebo nalmefen pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.

Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře dříve, než užijete přípravek Libroxar, jestliže:
- máte astma nebo jiné problémy s dýcháním,
- trpíte onemocněním jater, jako např. hepatitida
- máte nízký krevní tlak
- jste nedávno utrpěl(a) poranění hlavy nebo prodělal(a) onemocnění mozku
- máte potíže s močením (zvláště spojené se zvětšenou prostatou u mužů)
- trpíte onemocněním ledvin
- máte problémy se štítnou žlázou
- trpíte poruchou funkce kůry nadledvin (např. Addisonova nemoc)
- pokud trpíte depresí nebo jiným onemocněním, které se léčí antidepresivy. Používání těchto
léčivých přípravků společně s přípravkem Libroxar může vést k serotoninovému syndromu, což je
potenciálně život ohrožující onemocnění (viz „Další léčivé přípravky a Libroxar“).

Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:

• Dodatečné sledování
Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a mladistvými mladšími 15 let.

• Nesprávné použití a zneužití
Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na
bezpečném místě a chráněn před krádeží. Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému. Může
způsobit úmrtí nebo tuto osobu jinak poškodit.

• Dechové potíže
Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék
nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém,
jako je alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
Tento lék může způsobit těžké, možná fatální, respirační deprese (útlum dýchání) u dětí a lidí bez
závislosti, kteří ho náhodně nebo úmyslně užili.

• Závislost
Tento přípravek může vyvolat závislost.

• Abstinenční příznaky
Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za šest hodin po
užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití
dlouhodobě působícího opioidu, jako je methadon.
Přípravek Libroxar může také způsobit abstinenční příznaky, pokud jej náhle vysadíte.

• Poškození jater
Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Libroxar, zvláště při nesprávném užívání léku.
Může to být způsobeno virovou infekcí (chronická hepatitida C), zneužíváním alkoholu,
nechutenstvím nebo užíváním jiných léčiv, které mohou poškozovat játra (viz bod 4). Lékař vám
může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater. Informujte svého lékaře,
máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Libroxar.

• Krevní tlak
Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či
lehu do stoje může způsobit závratě.

• Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními
Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění. Nezapomeňte
informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
• Poruchy dýchání spojené se spánkem
Libroxar může způsobovat poruchy dýchání spojené se spánkem, jako je spánková apnoe
(dechové pauzy během spánku) a hypoxemie spojená se spánkem (nízká hladina kyslíku v krvi).
Příznaky mohou zahrnovat dechové pauzy během spánku, noční buzení způsobené dušností,
potíže s udržením spánku nebo nadměrnou ospalost během dne. Pokud pozorujete vy nebo jiná
osoba tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře. Váš lékař zváží snížení dávky.

Další léčivé přípravky a Libroxar
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste nedávno užíval(a) nebo které budete
užívat.

Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Libroxar a někdy může způsobit závažné
reakce. Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Libroxar, aniž byste se dříve poradil(a) se svým
lékařem, obzvláště:
• Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam,
temazepam, alprazolam. Váš lékař vám předepíše správnou dávku. Užívání nesprávné dávky
benzodiazepinů může vést až k úmrtí v důsledku selhání dýchání.
• Jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě úzkosti, poruch spánku, křečí/epilepsie,
bolesti. Léky tohoto typu snižují pozornost a zhoršují schopnost řídit motorová vozidla a
obsluhovat stroje. Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Níže je uveden seznam příkladů léků tohoto typu:
- jiné opioidy obsahující léčiva jako methadon, některé léky na bolest a proti kašli
- antidepresiva (užívaná k léčbě depresí), jako např. izokarboxazid, fenelzin, selegilin,
tranylcypromin a valproát mohou zvýšit účinky tohoto léku.
- sedativní antagonisté H1 receptorů (užívané k léčbě alergických reakcí), jako
difenhydramin a chlorfenamin.
- barbituráty (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako fenobarbital, sekobarbital
- trankvilizéry (užívané při nespavosti nebo ke zklidnění), jako chloralhydrát.
• klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
• antiretrovirální léky (používané k léčbě AIDS), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit
účinky tohoto léku.
• některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, určitá
antibiotika mohou prodloužit účinky tohoto léku.
• některé léky mohou snížit účinek přípravku Libroxar. Patří sem léky k léčbě epilepsie (jako je
karbamazepin nebo fenytoin) a léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
• Naltrexon a nalmefen (léky používané k léčbě návykových onemocnění) mohou blokovat
terapeutické účinky přípravku Libroxar. Nesmí být užívány ve stejnou dobu jako Libroxar, protože
můžete zaznamenat náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků.
• antidepresiva, jako je moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin,
fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin nebo trimipramin.
Tyto léčivé přípravky na sebe mohou s přípravkem Libroxar navzájem působit a mohou se u Vás
objevit příznaky, jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí,
neklid s potřebou pohybu, halucinace, bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů, zvýšené
napětí svalů, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, je třeba obrátit se na
lékaře.

Libroxar s jídlem, pitím a alkoholem
Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem
Libroxar. Neužívejte přípravek Libroxar společně s alkoholickými nápoji. Nepolykejte nebo
nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.

Těhotenství, kojení a plodnost
Rizika při užívání přípravku Libroxar těhotnými ženami nejsou známa. Informujte svého lékaře,
pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství. Váš lékař se rozhodne, zda budete dále užívat jiný typ
léčby.

Užívání léků jako Libroxar během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit
abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte. Mohou se projevit až
několik dnů po porodu.

Neměla byste kojit při užívání tohoto léku, protože přípravek Libroxar přechází do mateřského mléka.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Libroxar může vyvolat ospalost. K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše
dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Libroxar.
Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud
nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.

Libroxar obsahuje laktózu a sodík
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Libroxar užívá

Vaši léčbu předepisuje a sleduje lékař, který má zkušenosti s léčbou drogové závislosti.

Váš lékař vám určí optimální velikost dávky. V průběhu léčby může v závislosti na vaší reakci na
léčbu velikost dávky lékař upravovat.
Vždy užívejte přípravek Libroxar přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zahájení léčby

Doporučená úvodní dávka pro dospělé a dospívající nad 15 let je jedna až dvě tablety přípravku
Libroxar 2 mg/0,5 mg. Další jedna až dvě tablety přípravku Libroxar 2 mg/0,5 mg mohou být podány
první den v závislosti na vašich potřebách.

Jasné abstinenční příznaky mají být zřejmé před užitím první dávky přípravku Libroxar. Lékařské
posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
Libroxar.

• Zahájení léčby přípravkem Libroxar během závislosti na heroinu
Pokud jste závislý(á) na heroinu nebo krátkodobě působícím opioidu, máte užít svou první dávku
přípravku Libroxar, když se objeví abstinenční známky, ale ne méně než šest hodin po poslední
dávce opioidů.
• Zahájení léčby přípravkem Libroxar během závislosti na methadonu
Pokud užíváte methadon nebo opioid s dlouhodobým účinkem, má být dávka methadonu ideálně
snížena pod 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Libroxar. První dávka přípravku
Libroxar má být užita při výskytu abstinenčních příznaků, ale ne méně než 24 hodin po poslední
užité dávce methadonu.

Způsob užívání přípravku Libroxar

• Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
• Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí. To může trvat 5–10 minut.
• Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční
příznaky.
Nekonzumujte žádné jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.

Úprava dávkování a udržovací léčba:

V průběhu dnů po zahájení léčby může váš lékař zvýšit dávku přípravku Libroxar podle vašich potřeb.
Máte-li dojem, že účinek přípravku Libroxar je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře
nebo lékárníka. Maximální denní dávka je 24 mg (tj. rovná se třem tabletám o síle 8 mg/2 mg, když je
pacient v léčbě stabilizován).

Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snížení dávky na
nižší udržovací dávku.

Ukončení léčby

V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Libroxar pod pečlivým lékařským
dohledem pokračovat až do možného vysazení.

V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Libroxar, než jste měl(a)
Jestliže jste vy nebo někdo jiný užil příliš mnoho tohoto léku, musíte neprodleně vyhledat lékařskou
pohotovost nebo být převezen do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Libroxar může
způsobit závažné život ohrožující dýchací potíže.
Příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit ospalosti, poruchy koordinace s pomalými reflexy,
rozmazané vidění a/nebo nezřetelnou řeč. Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat
daleko pomaleji, než je u vás normální.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Libroxar
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud jste vynechal(a) dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Libroxar
V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí. Náhlé
ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům.

Máte-li jakékoli další dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví
nežádoucí účinky, jako jsou:
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání,
závažná kopřivka/vyrážka. Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
• pocit ospalosti a porucha koordinace, rozmazané vidění, nezřetelná řeč, nemůžete se soustředit
nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální.

Také ihned informujte svého lékaře, pokud máte nežádoucí účinky jako:
• závažná únava, svědění se zažloutnutím kůže nebo bělma očí. Mohou to být příznaky poškození
jater.
• zrakové nebo sluchové vjemy, které nemají reálný podklad (halucinace).

Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním buprenorfinu/naloxonu
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než jednoho z 10 pacientů):
Nespavost, zácpa, pocit na zvracení, nadměrné pocení, bolest hlavy, abstinenční syndrom
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Úbytek tělesné hmotnosti, otoky (ruce a nohy), ospalost, úzkost, nervozita, brnění, deprese, snížená
chuť na sex, zvýšené svalové napětí, abnormální myšlení, zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiné
poruchy tvorby slz, rozmazané vidění, zčervenání, zvýšený krevní tlak, migrény, rýma, bolest v
krku a bolestivé polykání, zhoršení kašle, pocit na zvracení nebo jiné žaludeční problémy, průjem,
abnormální funkce jater, nadýmání, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka, bolest, bolest kloubů,
svalů, křeče v nohou, obtíže při nástupu nebo udržení erekce, abnormality moči, bolest břicha,
bolest zad, slabost, infekce, zimnice, bolest na hrudi, horečka, onemocnění podobné chřipce, pocit
celkové nepohody, náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace, mdloby a závrať.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Zduření mízních uzlin, neklid, třes, abnormální sny, nadměrná svalová aktivita, depersonalizace
(odosobnění), léková závislost, amnézie (porucha paměti), ztráta zájmu, nadměrný pocit pohody,
křeče (záchvaty křečí), porucha řeči, zúžení zornic, problémy s močením, zánět nebo infekce oka,
rychlá nebo pomalá srdeční činnost, nízký krevní tlak, bušení srdce, infarkt myokardu (srdeční
záchvat), svírání na hrudi, dušnost, astma, zívání, bolest a afty v ústech, změna zbarvení jazyka,
akné, kožní uzlík, úbytek vlasů, suchá nebo olupující se kůže, zánět kloubů, infekce močových cest,
abnormální krevní testy, krev v moči, abnormální ejakulace, menstruační nebo poševní potíže,
ledvinový kámen, bílkovina v moči, bolestivé nebo obtížné močení, citlivost na teplo nebo chlad,
úpal, pocit nepřátelství.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Náhlý abstinenční syndrom vyvolaný užitím buprenorfinu/naloxonu příliš brzy po užití nelegálních
opioidů, abstinenční syndrom u novorozenců. Pomalé nebo obtížné dýchání, poškození jater se
žloutenkou nebo bez ní, otok obličeje a krku nebo život ohrožující alergické reakce, pokles krevního
tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje. Nesprávné injekční používání tohoto přípravku
může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní
problémy – viz bod 2 „Upozornění a opatření“.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Libroxar uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.

Libroxar však může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis. Ukládejte proto tento lék na
bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.

Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Nikdy blistr neotevírejte předem.
Neužívejte toto léčivo před dětmi.
V případě náhodného požití nebo podezření na požití je třeba okamžitě kontaktovat lékařskou
pohotovost.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Libroxar obsahuje

- Léčivou látkou je buprenorphinum a naloxonum.
Jedna sublingvální tableta 2 mg/0,5 mg obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini
hydrochloridum) a naloxonum 0,5 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Jedna sublingvální tableta 8 mg/2 mg obsahuje buprenorphinum 8 mg (jako buprenorphini
hydrochloridum) a naloxonum 2 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, mannitol, povidon, kukuřičný škrob, kyselina
citronová, natrium-citrát, kyselina askorbová, dihydrát dinatrium-edetátu, draselná sůl acesulfamu
(E950), citronové aroma a magnesium-stearát.

Jak přípravek Libroxar vypadá a co obsahuje toto balení
Libroxar 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety jsou bílé až nahnědlé hexagonální bikonvexní tablety
velikosti 6 mm, s vyraženým označením „N2“ na jedné straně.
Libroxar 8 mg/2 mg sublingvální tablety jsou bílé až nahnědlé hexagonální bikonvexní tablety
velikosti 10 mm, s vyraženým označením „N8“ na jedné straně.

Libroxar je v balení po 7, 14, 21, 28 a 30 tabletách v blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
HEATON k.s.
Na Pankráci 140 00 Praha
Česká republika

Výrobce
Laboratoires SMB
Rue De La Pastorale 26-1080 Molenbeek-Saint-Jean
Brussels
Belgie


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie Libroxar 2 mg/0,5mg
Kypr Libroxar 2 mg/0,5mg
Česká republika Libroxar
Německo Libroxar 2 mg/0,5mg
Dánsko Libroxar
Řecko Libroxar
Finsko Libroxar 2 mg/0,5mg
Luxembursko Libroxar 2 mg/0,5mg
Nizozemsko Libroxar 2 mg/0,5mg
Norsko Libroxar 2 mg/0,5mg
Portugalsko Libroxar 2 mg/0,5mg
Švédsko Libroxar 2 mg/0,5mg
Velká Británie Libroxar 2 mg/0,5mg



Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 7.

---

Libroxar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNEJŠÍM OBALU:

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Libroxar 2 mg/0,5 mg sublingvální tablety
buprenorphinum/naloxonum

Libroxar 8 mg/2 mg sublingvální tablety
buprenorphinum/naloxonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 2 mg (jako buprenorphini hyd

- more