JODISOL ROZTOK - Leaflet

Generic: povidone-iodine
Active substance: povidone, iodinated
ATC group: D08AG02 - povidone-iodine
Active substance content: 38,5MG/G
Packaging: Pre-filled pen


sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

Jodisol 3,85 g/100 g kožní roztok
povidonum iodinatum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Jodisol roztok a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodisol roztok používat
3. Jak se Jodisol roztok používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Jodisol roztok uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Jodisol roztok a k čemu se používá

Přípravek Jodisol roztok je vysoce účinný antiseptický a dezinfekční přípravek
obsahující povidonum iodinatum.
Přípravek Jodisol roztok mohou používat děti, dospívající i dospělí.


Přípravek Jodisol roztok se používá k:
1) povrchové dezinfekci kůže před drobnými výkony (injekce, punkce apod.)
2) přípravě operačního pole
3) ošetření při obtížném prořezávání zubů
4) ošetření po odstranění mandlí
V uvedených případech přípravek vždy aplikuje lékař.
Ve stomatologické protetice k dezinfekci otisků, ponořením do zředěného roztoku Jodisolu (1 : 10).


Bez porady s lékařem se přípravek Jodisol roztok se používá k:
1) dezinfekci rukou
2) ošetření drobných poranění kůže (trhlinky)
3) ošetření oparů
4) ošetření při zánětu ústní sliznice
5) ošetření po bodnutí hmyzem

K ošetření drobných poranění kůže, k ošetření po bodnutí hmyzem a k dezinfekci rukou nebo
operačního pole se používá neředěný přípravek.
K obkladům, výplachům a kloktání se používá přípravek ředěný vodou v poměru 1 : 20.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodisol roztok používat

Nepoužívejte přípravek Jodisol roztok
- jestliže jste alergický(á) na jodovaný povidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- u předčasně narozených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností (do 1500 g včetně).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Jodisol roztok se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při používání přípravku je doporučeno věnovat zvýšenou pozornost pacientům s poruchou funkce
štítné žlázy, s poruchou funkce ledvin, těhotným a kojícím ženám a dále výskytu alergických reakcí u
dětí do šesti měsíců věku.

Dlouhodobé působení roztoku může způsobit podráždění kůže nebo vzácně závažné kožní reakce.
V některých případech může dojít až k poleptání kůže. V případě výskytu podráždění kůže, kontaktní
dermatitidy (zánětu kůže) nebo přecitlivělosti musí být používání přípravku ukončeno.

U pacientů s onemocněním štítné žlázy existuje při podávání jódu riziko rozvoje snížené nebo
zvýšené funkce štítné žlázy. Těmto pacientů má být Jodisol roztok aplikován se zvýšenou opatrností a
má být zabráněno pravidelnému nebo dlouhodobému podání.

Tmavě hnědá barva přípravku Jodisol roztok je známkou jeho účinnosti. Jestliže se roztok začíná
odbarvovat, jeho antimikrobiální účinnost klesá.

Přípravek se nemá používat před nebo po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě karcinomu
štítné žlázy radioaktivním jodem.

Další léčivé přípravky a Jodisol roztok
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste v nedávné době užíval
(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek ztrácí účinnost při styku s mýdlem, alkalickými látkami, mlékem a bílkovinami.
Přípravky obsahující rtuť, stříbro, peroxid vodíku a taurolidin se mohou vzájemně s jodovaným
povidonem ovlivňovat a nemají se používat současně.

Přípravky s jodovaným povidonem použité současně nebo okamžitě po aplikaci antiseptik s obsahem
oktenidinu na stejném nebo sousedním místě mohou způsobit přechodné tmavé zbarvení postižené
oblasti.

Během použití jodovaného povidonu mohou být ovlivněny výsledky některých vyšetření štítné žlázy
(scintigrafie štítné žlázy, stanovení jodu vázaného na bílkoviny, diagnostika radioaktivním jodem),
což může znemožnit plánovanou léčbu štítné žlázy jodem (léčbu
radioaktivním jodem). Mezi ukončením používání přípravku Jodisol roztok a provedením další
scintigrafie je třeba ponechat dostatečný časový interval.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Během těhotenství a v období kojení má být přípravek Jodisol roztok používán pouze v přesně
určených případech a pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jodisol roztok nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje,


3. Jak se Jodisol roztok používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jodisol roztok je určen ke kožnímu podání v neředěné i ředěné formě.

Neředěný roztok se nanáší přímo na ošetřované místo (např. pomocí vatového tamponu) a používá se
k ošetření drobných poranění kůže, k ošetření po bodnutí hmyzem, k dezinfekci rukou a operačního
pole .

Ředěný roztok vodou v poměru až 1:20 se používá k přípravě obkladů, k omývání, nebo k výplachům,
či kloktání (např. při zánětu ústní sliznice).
Přípravek je nutné vždy čerstvě naředit a okamžitě použít.

Jodisol roztok se obvykle aplikuje na ošetřované místo jednou až třikrát denně.
Plné působení přípravku nastupuje během 1 minuty po jeho aplikaci.


Délka léčby:
V ošetřování ran se má pokračovat tak dlouho, dokud nevymizí všechny příznaky infekce (jako je
zarudnutí, otok, bolestivost či citlivost rány, hnis v ráně) nebo riziko infikování okrajů rány. Bez
porady s lékařem nepoužívejte Jodisol roztok déle než 7 dní. Pokud se příznaky v místě rány do 3 dnů
nezlepší nebo se zhoršují, navštivte lékaře.

Pokud se rána po skončení léčby přípravkem Jodisol roztok opět infikuje, je možné léčbu zahájit
znovu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky pro Jodisol roztok nejsou popsány. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých
reakcí se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku


5. Jak Jodisol roztok uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za „EXP“. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Jodisol roztok obsahuje:
Léčivé látky: povidonum iodinatum; 100 g roztoku obsahuje povidonum iodinatum 3,85 g.
Pomocné látky: ethanol 96 %.

Jak Jodisol roztok vypadá a co obsahuje toto balení
Jodisol roztok je čirá, žlutohnědá až tmavě červenohnědá kapalina se zápachem ethanolu a jodu.

Velikost balení:
760 g: lahev z tmavého skla
80 g: lahvička z tmavého skla, krabička
3,6 g: trubička skleněná nebo plastová (pero), válcovitý obal se šroubovacím plastovým uzávěrem.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01 Jičín, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 12.

---

Jodisol roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jodisol 3,85 g/100 g kožní roztok
povidonum iodinatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g roztoku obsahuje povidonum iodinatum 3,85 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje ethanol 96%.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

- more