Generic: drugs for functional gastrointestinal disorders
Active substance: candy tuft, fluid extract, melissa liquid extract, caraway liquid extract, liquorice fluidextract, matricaria liquid extract, peppermint fluidextract
ATC group: A03 - drugs for functional gastrointestinal disorders
Active substance content: Packaging: Dropper container
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Iberogast NEO perorální kapky, tekutina
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Iberogast NEO a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iberogast NEO užívat
3. Jak se přípravek Iberogast NEO užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Iberogast NEO uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Iberogast NEO a k čemu se používá Iberogast NEO je rostlinný léčivý přípravek pro léčbu příznaků funkčních trávicích obtíží (dyspepsie).
Mezi hlavní příznaky funkčních trávicích obtíží patří bolest žaludku, pálení v horní části břicha, pocit
plnosti po jídle a časné nasycení, ale často také ztráta chuti k jídlu, nadměrné říhání a pálení žáhy.
Iberogast NEO je určen k použití u dospělých od 18 let.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iberogast NEO užívat Neužívejte přípravek Iberogast NEO- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli z léčivých látek (iberka hořká, květ heřmánku, plod
kmínu, list meduňky lékařské, list máty peprné, kořen lékořice) nebo jiné rostliny z čeledi
miříkovitých a hvězdnicovitých.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Iberogast NEO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poraďte se s lékařem, pokud vaše příznaky přetrvávají i po 7 dnech, nebo pokud se objeví nové
potíže, aby se vyloučilo závažnější onemocnění.
Děti a dospívajícíUžití přípravku Iberogast NEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebylo stanoveno z důvodu
nedostatku adekvátních údajů. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Iberogast NEOInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nejsou známy žádné lékové interakce (vzájemné působení s jinými léčivými přípravky).
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neexistují žádné nebo pouze omezené údaje o použití přípravku Iberogast NEO u těhotných žen. Jako
preventivní opatření je vhodnější vyhnout se jeho užívání během těhotenství.
Nejsou k dispozici dostatečné informace o vylučování léčivých látek přípravku Iberogast NEO nebo
jejich metabolitů do mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Požádejte o radu svého
lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůIberogast NEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Iberogast NEO obsahuje alkoholTento léčivý přípravek obsahuje 240 mg alkoholu (ethanolu) ve 20 kapkách. Množství alkoholu v
jedné dávce (20 kapek/1 ml) tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 7 ml piva nebo 3 ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
3. Jak se přípravek Iberogast NEO užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo se podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí od 18 let
20 kapek 3krát denně
Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo jater:
Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro konkrétní doporučené dávkování v případě snížené funkce
ledvin nebo jater.
Způsob podáníUžívejte s malým množstvím tekutiny před jídlem nebo během jídla.
Perorální podání.
Před použitím přípravek protřepejte!Při dávkování držte lahvičku s kapátkem pod úhlem 45°. Po použití pevně uzavřete fialovým
uzávěrem.
Pokyny před prvním použitím kapátka
Odšroubujte víčko a odstraňtebílou část pod ním.
Našroubujte fialový uzávěr a prosprávné usazení kapátka pevně
utáhněte.
Ujistěte se, že kapátko je vloženosprávně.
Délka užíváníPokud během užívání léčivého přípravku příznaky přetrvávají, je třeba se po 7 dnech poradit s
lékařem (prosím, přečtěte si také upozornění v bodě 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Iberogast NEO používat).
Použití u dětí a dospívajícíchPoužití přípravku Iberogast NEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebylo stanoveno z důvodu
nedostatku adekvátních údajů. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Iberogast NEO, než jste měl(a)
Pokud jste omylem užil(a) více kapek, než se doporučuje, nemělo by to mít žádný negativní důsledek.
Pokud jste užil(a) významně vyšší dávku, než se doporučuje, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Iberogast NEONezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergické reakce se mohou projevit dušností, nebo kožní reakcí, jako je svědění a vyrážka.
Na základě dostupných údajů není jejich četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Iberogast NEO uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na lahvičce a krabičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spotřebujte do 8 týdnů po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Iberogast NEO obsahuje
Léčivými látkami jsou:
ml obsahuje:
0,15 ml tekutého extraktu z Iberis amara L., planta tota recens (celá rostlina iberky hořké) (1:1,5-2,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 50% V/V
0,30 ml tekutého extraktu z Matricaria recutica L., flos (květ heřmánku) (1:2-4),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,20 ml tekutého extraktu z Carum carvi L., fructus (plod kmínu) (1:2,5-3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,15 ml tekutého extraktu z Melissa officinalis L., folium (list meduňky) (1:2,5–3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,10 ml tekutého extraktu z Mentha piperita L., folium (list máty peprné) (1:2,5-3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
0,10 ml tekutého extraktu z Glycyrrhiza glabra L., and/or G. inflata Bat. and/or G. uralensis Fisch,
radix (kořen lékořice) (1:2,5–3,5),
extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% V/V
Celkový obsah ethanolu 31 % V/V.
ml přípravku odpovídá 20 kapkám.
Jak přípravek Iberogast NEO vypadá a co obsahuje toto baleníIberogast NEO je tmavě hnědá, čirá až mírně zakalená tekutina v lahvičce z tmavého skla s kapací
vložkou a šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení: 20 ml, 50 ml nebo 100 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Bayer s.r.o.
Siemensova 155 00 Prague Česká republikaTel: +420 266 101 E-mail: info-leky.cz@bayer.com
Výrobce
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbHHavelstraße 64295 Darmstadt
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Rakousko: Iberogast SELECT Tropfen zum Einnehmen
Belgie: Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum
Einnehmen, FlüssigkeitKypr: Iberogast N
Česko: Iberogast NEO
Řecko: Iberogast N
Itálie: IberogastAdvance
Lucembursko: Iberogas druppels voor oraal gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum
Einnehmen, FlüssigkeitNizozemsko: Iberogast Select
Španělsko: IBEROGAST DIGEST gotas orales en solución
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 5.
Iberogast neo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Iberogast NEO perorální kapky, tekutina
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje:
Tekuté extrakty z:
celá rostlina iberky hořké (Iberis amara L.)
extrakční rozpouštědlo: 50% ethanol V/V 0,15 ml
květ heřmánku (Matricaria recutita