ATROPIN-POS 0,5% - Leaflet

Generic: atropine
Active substance: atropine sulfate monohydrate
ATC group: S01FA01 - atropine
Active substance content: 5MG/ML
Packaging: Dropper container





Sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Atropin-POS 5 mg/ml oční kapky, roztok
Atropini sulfas monohydricus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Atropin-POS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropin-POS používat
3. Jak se přípravek Atropin-POS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Atropin-POS uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Atropin-POS a k čemu se používá
Atropin-POS se používá při zánětech oční bělimy, rohovky, duhovky a řasnatého tělíska, při vředu
rohovky, po operaci duhovky, po některých zraněních oka, k uvolnění křečovitého zaostření oka do
blízka a při ošetřování šilhavosti a také při některých vyšetřeních.
Atropin-POS se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropin-POS používat
Nepoužívejte přípravek Atropin-POS
- jestliže jste alergický(á) na atropin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- u novorozenců a kojenců mladších než 3 měsíce věku
- při zvýšeném nitroočním tlaku (glaukomu)
- dlouhodobém suchém zánětu nosní sliznice (rhinitis sicca)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Atropin-POS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepoužívejte přípravek Atropin-POS při:
 srdeční nedostatečnosti, některých poruchách srdečního rytmu, zúžení věnčitých cév
 zvýšené činnosti štítné žlázy
 zúžení či překážkách v zažívacím ústrojí



 snížené hybnosti tenkého střeva (paralytický ileus)
 rozšíření tlustého střeva (megakolon)
 močových poruchách na základě překážek v močových cestách
 zvětšení prostaty
 svalové slabosti (myasthenia gravis)
 otoku plic
 chorobách spojených s těhotenstvím
 přecitlivělosti na látku ze shodné skupiny jako atropin
 při poruchách svalové kontrakce (spastická paralýza)

Děti, pacienti starší 65 roků a další skupiny pacientů
Je třeba dbát zvláštní opatrnosti při dávkování u dětí do 2 roků věku, u dospělých starších 65 let a u
pacientů s Downovým syndromem nebo spastickou paralýzou.
Léčivá látka přípravku, atropin-sulfát, snižuje pocení, a tím i schopnost regulace tělesné teploty.
Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s horečkou, zvláště u dětí a v horkém prostředí, kdy je
nebezpečí vzniku přehřátí.
Po použití přípravku může dojít k výraznému zvýšení nitroočního tlaku - kontrola nitroočního tlaku
je proto významná, zvláště při opakovaném podání.
Může docházet také k výrazně vyšší citlivosti na světlo, a proto může být zapotřebí nevystavovat
oči jasným zdrojům světla. V těchto případech se poraďte se svým lékařem.
Při použití při šilhavosti je důležité následovat doporučení lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Atropin-POS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Účinky Atropinu-POS a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat.
Informujte lékaře, jestliže užíváte léky určené k léčbě srdečních onemocnění (jako např. amantadin,
chinidin, disopyramid, digoxin), žaludečních obtíží (metoklopramid, cisaprid), antihistaminika
(k léčbě alergie), přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby, některé léky k léčbě duševních
onemocnění, nitrofurantoin (k léčbě infekčních onemocnění), pilokarpin k léčbě glaukomu.

Výše uvedené informace se mohou týkat i přípravků, které jste užívali před nějakým časem.

Pokud současně používáte jiné oční kapky nebo oční masti, dodržujte alespoň patnáctiminutový
odstup mezi použitím jednotlivých přípravků. Oční masti mají být používány na závěr.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství, zvláště v jeho posledních třech měsících, a v období kojení může být přípravek
Atropin-POS používán pouze ze zvlášť závažných důvodů a jenom pod dohledem lékaře. Atropin-
sulfát prochází placentou a může být v malém množství nalezen v mateřském mléce.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tuto činnost můžete vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Atropin-POS snižuje zrakovou ostrost a může tak nepříznivě ovlivnit např. řízení motorových
vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách nebo výkon jiné rizikové práce. Působení přípravku



Atropin POS zesiluje požití alkoholu. Účinek může přetrvávat i 14 dní. Po dobu trvání účinku
přípravku Atropin-POS vyjmenované činnosti nevykonávejte.

Přípravek Atropin-POS obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka
nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto
přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

3. Jak se přípravek Atropin-POS používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem.

Pokud lékař neurčí jinak, je doporučené dávkování přípravku jedna kapka 1-3x denně.
Celkovou dobu léčení určí vždy lékař.

V případě zánětlivých onemocnění je třeba zvážit použití protizánětlivých léčivých přípravků
a/nebo antibiotik.

Použití u dětí: Doporučené dávkování přípravku u dětí nebylo v klinických studiích stanoveno.

Odšroubujte šroubovací uzávěr, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a za dolní víčko
stlačením lahvičky vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku Atropinu-POS. Nedotýkejte se
lahvičkou oka ani víčka. Velmi pomalu oko zavřete.
K zabránění celkového vstřebávání (zvláště u malých dětí), po vkápnutí přípravku Atropin-POS
stiskněte prstem vnitřní oční koutek proti nosu na 2 minuty. Tím zamezíte vstřebání léčivé látky do
celého těla. Po použití lahvičku zase uzavřete.
Pokud se Vám účinek přípravku zdá příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se bez zbytečného
prodlení se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Atropin-POS , než jste měla
Při předávkování (viz bod "Nežádoucí účinky") nebo náhodném požití přípravku dítětem
vyhledejte lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Atropin-POS
V takovém případě nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale
pokračujte v obvyklou dobu normální dávkou.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Atropin-POS je třeba vzít v úvahu, že Vaše potíže
mohou zesílit, nebo se znovu objevit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky



Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Atropin-POS se obvykle dobře snáší; pravidelně se ovšem vyvíjí ovlivnění oka: rozmazané vidění
blízkých předmětů a světloplachost. Tyto účinky běžně očekáváme.

Dále se mohou vyskytnou nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu není známa:
- alergické reakce v oblasti očních víček a spojivky (včetně pocitu pálení očí, otoku víček),
kopřivka, závažná alergická reakce (anafylaktický šok)
- psychické změny (např. podrážděnost, nervozita, zmatenost, halucinace, agresivní chování,
poruchy řeči)
- nespavost, poruchy koordinace pohybů
- zvýšené slzení, zánět rohovky a očních spojivek, ekzém očních víček
- zrychlený srdeční tep, angina pectoris, zvýšený krevní tlak
- sucho v ústech, poruchy polykání, pronikání žaludečního obsahu zpět do jícnu
(gastroezofageální reflux), poruchy pohybu střevní stěny, při dlouhodobé léčbě může
potlačení tvorby slin vést k zánětu příušní slinné žlázy
- snížené pocení, zarudnutí kůže, suchá kůže, svědění, vyrážka
- svalová slabost, poruchy svalové koordinace
- poruchy močení
- zvýšení tělesné teploty, u kojenců se mohou vyvinout život ohrožující stavy, jako jsou křeče,
závratě, vysoká horečka a bezvědomí

Během léčby jsou nezbytná opakovaná oční vyšetření.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, přerušte okamžitě léčbu přípravkem a
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Atropin-POS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce i na lahvičce za
textem „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 28 dnů.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.




6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Atropin-POS obsahuje
Léčivou látkou je atropini sulfas monohydricus. Jeden ml roztoku obsahuje atropini sulfas
monohydricus 5 mg.
Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Atropin-POS vypadá a co obsahuje
LDPE lahvička, LDPE kapací hrot, LDPE nebo HDPE šroubovací uzávěr.
Obsah balení: 10 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republika
Tel.: +420 295 560 e-mail: info@ursapharm.cz

Výrobce
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 66129 Saarbrücken
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 3. 2018.

---

Atropin-pos 0,5%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atropin-POS 5 mg/ml oční kapky, roztok

Atropini sulfas monohydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkoni

- more