Generic: cromoglicic acid
Active substance: sodium cromoglicate
ATC group: S01GX01 - cromoglicic acid
Active substance content: 20MG/ML
Packaging: Dropper container
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
Dinatrii cromoglicas
Vážená pacientko, vážený paciente,přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co jsou oční kapky Allergocrom a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete oční kapky Allergocrom používat
3. Jak se oční kapky Allergocrom používají
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak oční kapky Allergocrom uchovávat
6. Obsah balení a další informace.
1. CO JSOU OČNÍ KAPKY ALLERGOCROM A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ Oční kapky Allergocrom jsou oftalmologikum, antialergikum. Používají se při akutních i chronických
alergických zánětech spojivek, např. při pylovém „jarním“ zánětu spojivek, ale jiném tzv. nespecifickém
alergickém podráždění spojivky.
Chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a zabrání jejímu spuštění, pokud byl
podán včas a zabraňuje i jejímu prohlubování. Jeho působení je preventivní. Rozvinutí plného účinku proto
obvykle vyžaduje několikadenní pravidelné používání; při podání v očních kapkách brání vzniku
alergického zánětu, svědění, slzení, zarudnutí očí, vzniku světloplachosti.
Oční kapky Allergocrom se používají k léčbě akutního i chronického zánětu spojivek alergického původu,
např. při senné rýměnebo jarních zánětech spojivek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OČNÍ KAPKY ALLERGOCROM POUŽÍVAT?
Nepoužívejte oční kapky Allergocrom ,- jestliže jste alergický(á) na dinatrium-chromoglykát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Allegocrom se poraďte se svým lékařem Další léčivé přípravky a Allergocrom Účinky Allergocromu a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař
proto má být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete používat. Než
začnete současně s používáním přípravku Allergocrom používat nějaký dostupný lék bez lékařského
předpisu, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Možnosti vzájemného ovlivnění účinnosti jsou zejména při současném používání dalších očních přípravků
- kapek, koupelí, mastí.
Allergocrom s jídlem a pitímOční kapky Allergocrom se mohou používat nezávisle na jídle.
Těhotenství a kojeníV těhotenství a v období kojení se může přípravek používat jen ze závažných důvodů.
Jestliže jste těhotná anebo kojíte, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat
nějaký lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůProtože po vkápnutí Allergocromu do oka je krátkodobě porušena zraková ostrost, nesmíte asi 15 minut po
nakapání řídit vůz, obsluhovat stroje nebo pracovat bez opory ve větších výškách.
Oční kapky Allergocrom obsahují benzalkonium-chloridTento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.
V průběhu léčby tímto přípravkem nepoužívejte kontatktní čočky. Pokud ve výjimečných případech
oftalmolog použití kontaktních čoček povolí, je třeba vzít do úvahy následující informace: Benzalkonium-
chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto
léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid
může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky
(průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v
oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ALLERGOCROM POUŽÍVÁ Vždy používejte oční kapky Allergocrom přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á)
poraďte se svým lékařem.
Doporučená dávka přípravku je, pokud lékař neurčil jinak, 4krát denně jedna kapka přípravku Allergocrom
do spojivkového vaku, v časovém odstupu 4 - 5 hodin přes den.
Toto dávkování platí pro dospělé i děti od 6 let.
Allergocrom byste měl(a) používat tak dlouho, dokud jste vystaven(a) látkám, vůči kterým se u Vás alergie
vyvinula – např. pylu, prachu aj.
Případné zvýšení denní dávky – např. na 6krát denně po jedné kapce do každého oka – i celkovou dobu
léčení určí lékař.
Jak máte přípravek Allergocrom používat?Odšroubujte ochranné víčko, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a za dolní víčko stlačením
plastové lahvičky vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Nedotýkejte se lahvičkou oka
ani víčka. Velmi pomalu oko zavřete. Ihned po použití lahvičku zase uzavřete.
Obsah lahvičky se po prvním otevření může používat ještě 4 týdny.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Allergocrom, než jste měl(a):
: při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Allergocrom:
: nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu
normální dávkou.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Allergocrom z vlastní vůle, měl(a) byste vzít v úvahu, že
Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit. Máte-li jakékoli otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Allergocrom nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Allergocrom je obvykle dobře snášen, může se však vyskytnout krátkodobé podráždění spojivek se
zčervenáním, pocitem pálení a se slzením. Zřídkakdy se objeví otok víček nebo déletrvající překrvení.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky
můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
5. JAK OČNÍ KAPKY ALLERGOCROM UCHOVÁVAT Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah a dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 oC, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.
Nepoužívejte tento přípravek po ukončení doby použitelnosti, uvedené na krabičce i štítku na lahvičce za
textem „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte
Allergocrom, pokud si všimnete poškozeného obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co oční kapky Allergocrom obsahují:
Léčivou látkou je dinatrii cromoglicas (dinatrium-chromoglykát), Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii
cromoglycas 20 mg ( 1 ml = cca 30 kapek)
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát glukosy, voda
pro injekci
Jak přípravek Allergocrom vypadá a co obsahuje toto baleníPE lahvička s kapátkem, PE víčkem obsahující 10 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republikaTel.: +420 295 560 e-mail: info@ursapharm.cz
VýrobceURSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 26. 6.
Allergocrom oční kapky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
Dinatrii cromoglicas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení:
Léčivá látka: 1 ml obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid,