Ropivacaine bioq
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuzní roztok v aplikačním systému
ropivacaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ropivacaini hydrochloridum monohydricum v množství
odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 2 mg.
Jedno dávkovací zařízení obsahuje 250 ml infuzního roztoku obsahujícího ropivacaini hydrochloridum
monohydricum v množství odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu
pH) a voda pro injekci.
Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok v aplikačním systému
250 ml
ml/hod
Infuzní pumpa Ropivacaine ReadyfusOR
Dodatečný obsah:
- Vak na nošení
-
-
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perineurální a infiltrační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nesterilizujte v autoklávu.
Neobsahuje latex.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro jedno použití; zbývající množství zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BioQ Pharma B.V.
Prins Bernhardplein 1097 JB Amsterdam
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
01/630/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ReadyfusOR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuzní roztok v aplikačním systému
ropivacaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ropivacaini hydrochloridum monohydricum v množství
odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 2 mg.
Jedno dávkovací zařízení obsahuje 250 ml infuzního roztoku obsahujícího ropivacaini hydrochloridum
monohydricum v množství odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu
pH) a voda pro injekci.
Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok v aplikačním systému
250 ml
ml/hod
Infuzní pumpa Ropivacaine ReadyfusOR
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perineurální a infiltrační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nesterilizujte v autoklávu.
Neobsahuje latex.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro jedno použití; zbývající množství zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BioQ Pharma B.V.
Prins Bernhardplein 1097 JB Amsterdam
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
01/630/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Více o léku Ropivacaine bioq
Ropivacaine bioq
약국에서 제공하는 제품 선택
