Ramipril/amlodipine/hydrochlorothiazide adamed

Dávkování
Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly.
Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed lze užívat před jídlem s jídlem nebo po
jídle, protože jídlo nemění jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Fixní kombinace není vhodná pro zahájení léčby.
U pacientů, u kterých je léčba ramiprilem, amlodipinem a diuretikem zahájena současně, se může
objevit symptomatická hypotenze.
Je-li nutná úprava dávkování, která má být provedena pouze s jednotlivými složkami a po nastavení
vhodných dávek, je možné převedení na novou fixní kombinaci.

Zvláštní populace
Pacienti léčení diuretiky
U pacientů léčených diuretiky se doporučuje opatrnost, protože u těchto pacientů může dojít k depleci
tekutin a/nebo solí. Mají být monitorovány renální funkce a hladina draslíku v séru.

Pacienti s poruchou funkce jater
Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed se nemá používat u pacientů s poruchou
funkce jater, protože množství ramiprilu překračuje maximální denní dávku, která je povolená u
pacientů v této skupině.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pro zjištění optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba dávku
pacientům individuálně upravit samostatnou titrací dávky ramiprilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu
(pro podrobnosti si přečtěte souhrn údajů o přípravku pro jednotlivé složky léčivých přípravků).
Denní dávka přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed pacientů s poruchou funkce
ledvin má vycházet z clearance kreatininu.
- Pokud je clearance kreatininu ≥60 ml/min, je maximální denní dávka přípravku
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/10 mg/25 mg.
- Pokud je clearance kreatininu 30–60 ml/min, je maximální denní dávka přípravku
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5mg/10 mg/25 mg.
- Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed je kontraindikován u pacientů s
těžkou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz
body 4.3, 4.4 a 5.2).
- U hemodialyzovaných pacientů: maximální denní dávka je 5 mg/10 mg/25 mg; léčivý přípravek
má být podáván několik hodin po provedení hemodialýzy.

Během léčby přípravkem Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed je nutné sledovat renální
funkce a hladiny draslíku v séru. V případě zhoršení funkce ledvin je třeba podávání přípravku
Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed ukončit a jeho jednotlivé složky mají být podávány
v adekvátně upravených dávkách.

Starší pacienti
Opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, je doporučena u starších pacientů, zvláště
při maximální dávce přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/10 mg/mg, protože u této populace pacientů jsou dostupná data omezená. Při převodu způsobilých starších
pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
má být použita nejnižší dostupná dávka ramiprilu a amlodipinu.


Pediatrická populace
Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed není doporučen pro použití u dětí a
dospívajících do 18 let vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání
Tobolky se mají užívat ústy každý den ve stejnou denní dobu nezávisle na jídle. Nesmí se žvýkat nebo
drtit. Nemají být užívány s grapefruitovou šťávou.